Responsable Assurance Qualité produits pharmaceutiques (H/F)

45000 Orléans, France CDD / Intérim / Mission Bac +5
Expire bientôt Publié le 15/09/2019 - REF NAT RAQP

Description du poste


Description de l'entreprise :

"Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence.
Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs recrutements.
Supplay, est la première entreprise de travail temporaire à être évaluée "exemplaire " pour sa politique RSE 26000 par AFNOR certification."


Missions :

Nous recherchons pour un important Laboratoire Pharmaceutique deux Responsables Assurance Qualité Produits.
Principales missions :
Appliquer et veiller à l'application de la politique assurance qualité sur le périmètre qui vous est confié,
Participer à la mise en oeuvre du système qualité (procédures, instructions, flux...) permettant d'assurer que les produits et les procédés utilisés sont conformes aux réglementations officielles (B.P.F. ou BPD ...)
Apporter les éléments nécessaires à la préparation de la documentation réglementaire.
Vérifier la mise en place effective des systèmes qualité en procédant à des audits qualité en interne. Rédiger les rapports, suivre les actions et préparer les inspections relatives à votre structure.
En collaboration avec les structures concernées, vérifier que les procédés de production et modes opératoires sont conformes aux exigences Qualité

Participer régulièrement aux auto-inspections sur votre périmètre pour détecter les dérives éventuelles pouvant avoir un impact sur la qualité,

Proposer aux structures de votre périmètre des actions d'amélioration de la qualité et / ou valider les propositions de ces structures puis les suivre et les évaluer,

Traitement des Anomalies :
. Assurer que le produit non conforme est identifié et ne peut être utilisé ou libéré.
. Participer en collaboration avec le responsable de secteur concerné aux enquêtes permettant de rechercher la cause de la non-conformité de produits.
. Prendre les décisions concernant le traitement des anomalies, statuer sur la production ou apporter tous les éléments nécessaires à la prise de décision finale.
. Analyser les bilans des récurrences ; approuver et suivre les actions correctives et /ou préventives nécessaires pour éviter le renouvellement de ces anomalies. Garantir la traçabilité de ces traitements.

Traitement des Réclamations :
. Assurer le suivi et le traitement des réclamations.
. Participer à l'élaboration de la trame d'investigation lorsque l'origine se situe sur le périmètre qui vous est confié, puis procéder à son archivage.

Participer, en collaboration avec les Responsables concernés, aux projets relatifs à votre périmètre et notamment à :
. l'élaboration du Plan Directeur de Validation, des protocoles et des rapports de qualification / validation,
. l'analyse de la criticité des paramètres ou fonctions testés,
. l'évaluation des écarts,
. le suivi du plan d'actions correctives


Profil du candidat :

Bac+5 dans le domaine de la Pharmacie avec une expérience en Industrie

Cette offre vous intéresse ?

Créez votre profil et envoyez directement votre candidature au recruteur.

Se connecter
Partager l’offre
Annonce postée par
Rechercher une autre offre
Vous n'êtes pas visible des recruteurs

Devenez visible des recruteurs pour être démarché sur des projets de recrutement et ajouter un CV à votre compte pour postuler plus rapidement.

Localisation de l’entreprise
Vous recrutez ?
Diffusez vos offres d’emploi auprès d’une large audience.
Recherchez des talents parmi nos 6,4 millions de membres.
En savoir plus