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Responsable Contrôle Qualité (H/F)

33650 Martillac, France CDI DOE
Publié le 05/04/2019 - REF 180177

Description du poste

Votre rôle
Basé(e) sur le site de production de Martillac (33), sous la responsabilité du Responsable Qualité du site, vous êtes responsable de la gestion des deux laboratoires GMP : un laboratoire Microbio (contrôles environnementaux) et un laboratoire physico-chimique et bio-analyse, dans le cadre de la fabrication d'API pour essais cliniques et commerciaux. Vos activités principales sont le suivi de toutes les activités relatives au support à la production, la validation des méthodes analytiques et les études de stabilité, ainsi que le management des équipes (25 pers environ).

Vous assurez la conformité aux exigences ISO, FDA, cGMP et Groupe. Vous développez la culture qualité et sécurité au sein du site, et vous vous assurez que les performances des laboratoires s'améliorent continuellement. Vous soutenez les nouveaux transferts de produits et des méthodes analytiques. Vous assurez le suivi budgétaire. Vous êtes force de proposition pour les solutions techniques et organisationnelles permettant de garantir le succès des projets et d’assurer les arbitrages inter projets. Vous représentez le contrôle qualité pendant les inspections des organismes de réglementation.

Ce que nous vous offrons : Chez Merck, les opportunités d’innovation sont permanentes. Nous vous offrons l’opportunité de réaliser vos ambitions et nos différentes activités offrent plusieurs possibilités d’évolution de carrière à ceux qui sont à la recherche de nouveaux horizons. Nos collaborateurs se voient confier des responsabilités de façon précoce et nous vous offrons le soutien nécessaire pour élaborer votre propre plan de carrière, en accord avec vos aspirations et vos priorités dans la vie. Rejoignez-nous et exploitez votre curiosité !

Envie d'en savoir plus ? Envoyez-nous votre candidature et recherchez d’autres informations sur https://jobs.vibrantm.com

Profil recherché

Qui vous êtes :
* Ingénieur ou équivalent en microbio, en physico-chimie ou bio-analyses, vous avez une exp. prof. de plus de 10 ans, sur un poste similaire en contrôle qualité en biotechnologie, chimie ou industrie pharma.
* Une expérience de management d’équipe supérieur à 15 personnes est indispensable.
* Vrai culture EHS et qualité indispensable. Bonnes connaissances des BPL et BPF/GMP.
* Très bonne maîtrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral
* Rigoureux et doté(e) de qualités relationnelles, fort Leadership, capacité d’influence, forte orientation client et résultat

Présentation de l’entreprise

Une carrière chez Merck, c’est un parcours continu
de découvertes : nos 50 000 collaborateurs façonnent la manière
dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle
génération dans les domaines de la santé, des sciences de la vie et des
produits chimiques de pointe. Depuis 350 ans et dans le monde entier, nous
exploitons sans relâche notre curiosité afin d’identifier des méthodes inédites
et dynamiques visant à améliorer la vie d’autrui.

Avis sur MERCK

3.6

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