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Responsable Qualification (H/F)

69280 Marcy-l'Étoile, France CDD / Intérim / Mission
Publié le 18/06/2019 - REF R2503195

Description du poste


Description de l'entreprise :

"Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence.
Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs recrutements.
Supplay, est la première entreprise de travail temporaire à être évaluée "exemplaire " pour sa politique RSE 26000 par AFNOR certification."


Missions :

Au sein du département Qualification & Validation, la mission du responsable Qualification des systèmes informatisés est d'approuver les qualifications initiales et périodiques dans le respect des règles qualité du site.

Piloter les activités de qualification :
- Réaliser l'approbation des stratégies de qualification dans le cadre de la gestion des changements et des anomalies.
- Gérer le maintien en l'état qualifié de son périmètre
- Approuver les documents de qualification à son périmètre
- Représenter la Qualification dans les projets industriels en tant que support technique et méthodologique.



Profil du candidat :

- Réaliser l'oversight qualité des activités de qualification périodique. Etablir et faire Evoluer les méthodologies de qualification : Etre référent sur une ou plusieurs méthodologies de qualification : mener des groupes de travail, définir et rédiger la documentation associée : module de formation et documents modèles.
- Participer au plan d'amélioration et à la mise à jour des guides, procédures et des protocoles généraux de qualification en lien avec le déploiement des directives de l'entreprise et autres sources d'amélioration.
- Dispenser les formations relatives aux méthodologies de qualification.
- Etre expert qualification : Préparer et participer aux inspections réglementaires et audit comme support des équipes IS, Ingénierie, travaux neufs et production et présenter les méthodologies de qualification de son périmètre. Réaliser l'évaluation du maintien en l'état qualification des systèmes informatisés.
- Participer à la constitution et aux suivis des actions de qualification du plan directeur de validation.
- Assurer l'expertise qualification à la demande la Qualité opérationnelle (dans le cadre du processus anomalie, préparation au démarrage / redémarrage de production ou demande spécifique).

- Ingénieur (H/F), pharmacien ou bac + 5 biotechnologie
- minimum 1 an d'expérience en Qualification d'automatisme ou de systèmes informatisés
- Capacité de synthèse et d'argumentation
- Engagement et sens du client
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