Offre expirée : Nous vous invitons à effectuer une nouvelle recherche

Responsable Qualité Dispositifs médicaux(H/F)-93

93420 Villepinte, France CDI Bac +5
Publié le 23/04/2019 - REF OS/MR/GU/RQDMb

Description du poste


Description de l'entreprise :

OpenSourcing, recherche pour l'un de ses clients, groupe pharmaceutique/médical présent sur le marché international, un poste de :

Responsable Système Qualité Dispositifs médicaux et produits pharmaceutiques(H/F)
Poste à pourvoir en CDI sur Villepinte


Missions :

Implémentation et gestion du système de management de la qualité lié à une famille de dispositifs médicaux et de produits pharmaceutiques classiques.
Participe activement au projet de développement de dispositifs médicaux pour aboutir à la rédaction du dossier technique en veillant aux respect des exigences essentielles.
Gère la formation du personnel au requis qualité des dispositifs médicaux.
Revoir tous les documents du SMQ et du projet de développement du dispositif médical.
Spécificités : déplacements à l'international 1 fois par mois (entre 1 et 3 jours)


Profil du candidat :

Formation requise : Bac+5 qualité

Expérience souhaitée : 5 ans en gestion de dispositifs médicaux et conception du développement de ces dispositifs

Savoir-faire :

ISO 13485:2016
EU Medical Devices Directive 93/42/CE
US FDA 21CFR part 810, Quality System Regulation
EN 62366 Usability Engineering
ISO 14971 Risk Management
Implantable medical device experience preferred
GMP for medicinal product and API (European, FDA at least)
Anglais courant oral et écrit
Rechercher une autre offre
Localisation de l’entreprise
Vous recrutez ?
Diffusez vos offres d’emploi auprès d’une large audience.
Recherchez des talents parmi nos 6,4 millions de membres.
En savoir plus