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Responsable qualité - dispositifs médicaux H/F (CDI)

34000 Montpellier, France CDI
Publié le 07/02/2020

Description du poste

En intégrant ce poste, vous prenez la responsabilité du service Qualité et vous managerez 3 personnes. Dans un contexte de réorganisation du service, vous intervenez en tant que chef d'orchestre pour structurer le SMQ du groupe.

Rattaché(e) à la Direction Qualité & Affaires Réglementaires, vous aurez pour missions principales :

- Manager le Service Qualité, incluant l'équipe Validation ,
- Développer et gérer le Système de Management de la Qualité en lien avec la Politique Qualité de l'entreprise (selon la directive 93/42/CEE, le règlement UE 2017/745 et la norme ISO 13485) ,- Manager le processus de gestion documentaire et de formation relative au SMQ ,
- Manager les processus de gestion des non-conformité, dérogation et CAPA (Action corrective et préventive) ,
- Planifier, réaliser et suivre les audits internes et externe (fournisseur, sous-traitant et organisme notifié) ,
- Effectuer la libération des produits.

Profil recherché

Pour réussir dans les missions, une expérience confirmée en management de la qualité dans les dispositifs médicaux à haut risque est nécessaire. Vous maîtrisez la réglementation européenne des DM 2017/745. Une connaissance des dispositifs implantables dans l'orthopédie serait un plus. Votre niveau d'anglais est professionnel. Au-delà de votre parcours, vous avez un esprit de bâtisseur/se et fédérateur. Vous montrez de bonnes capacités d'adaptation à un environnement polyvalent. Votre équipe et votre hiérarchie reconnaît chez vous un management participatif et des capacités de prise de décision. Vous vous reconnaissez dans cette description Faites-nous parvenir votre candidature !

Présentation de l’entreprise

Vous êtes responsable qualité dans les dispositifs médicaux et vous souhaitez manager une équipe dynamique au sein d'une PME innovante Alors cette offre est faite pour vous ! La filiale Life Science de WINSEARCH est spécialisée dans le recrutement de cadres confirmés pour ses clients des industries Pharmaceutiques et Dispositifs Médicaux. Notre client est un fabricant de dispositifs médicaux de classe III implantables. Son savoir-faire Made-In-France est reconnu à l'international, c'est pourquoi un quart de ses ventes sont réalisées à l'export. L'entreprise en forte croissance emploie plus d'une centaine de personnes. Il souhaite intégrer Responsable Qualité sur le site localisé à Montpellier afin de structurer le système management de la qualité.

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