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Responsable qualité et conformité réglementaire

82000 Montauban, France CDD / Intérim / Mission
Publié le 20/07/2019

Description du poste

Sous la responsabilité du Directeur Qualité et Conformité réglementaires vos principales missions sont :
- Manager et développer le Système Qualité et conformité réglementaire
- Veiller à respecter et faire respecter les règles de qualité
- répondre aux exigences réglementaires applicables
- Planifier et mener les revues de gestion du Système Qualité pour la France et Europe
- Assurer la conformité aux exigences Iso et QSR
- Assurer les livrables conformes selon la norme Iso 13485
- Assurer le contrôle et la validation du matériel fourni pour les fournisseurs externes
- Assurer et veiller à la formation des collaborateurs concernés

Profil recherché

Diplômé ( e ) d'un Master Spécialisé ou équivalent vous justifiez d'une expérience similaire de 5 ans minimum sur une fonction équivalente. Vous maîtrisez parfaitement les normes ISO 13485, la réglementation QSR et CE. Vous êtes issu (e ) des secteurs pharmaceutiques et idéalement de l'In Vitro Diagnostic. Vous avez déja répondu aux éxigences de l'organisme de normalisation ( BSI). Conditions et Avantages N/C

Présentation de l’entreprise

Spécialiste du Diagnostic moléculaire.

Avis sur Michael Page Interim Management

3.2

Note globale /7 avis

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