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Responsable qualité et conformité réglementaire (intérim)

82000 Montauban, France CDD / Intérim / Mission
Publié le 18/08/2019

Description du poste

Sous la responsabilité du Directeur Qualité et Conformité réglementaires vos principales missions sont :
* Manager et développer le Système Qualité et conformité réglementaire
* Veiller à respecter et faire respecter les règles de qualité
* répondre aux exigences réglementaires applicables
* Planifier et mener les revues de gestion du Système Qualité pour la France et Europe
* Assurer la conformité aux exigences Iso et QSR
* Assurer les livrables conformes selon la norme Iso 13485
* Assurer le contrôle et la validation du matériel fourni pour les fournisseurs externes
* Assurer et veiller à la formation des collaborateurs concernés

Profil recherché

H/F Diplômé ( e ) d'un Master Spécialisé ou équivalent vous justifiez d'une expérience similaire de 5 ans minimum sur une fonction équivalente. Vous maîtrisez parfaitement les normes ISO 13485, la réglementation QSR et CE. Vous êtes issu (e ) des secteurs pharmaceutiques et idéalement de l'In Vitro Diagnostic. Vous avez déja répondu aux éxigences de l'organisme de normalisation ( BSI). Conditions et Avantages N/C

Présentation de l’entreprise

Spécialiste du Diagnostic moléculaire.

Avis sur Michael Page Interim Management

3.2

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