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Responsable Qualité H/F

75001 Paris, France CDD / Intérim / Mission Bac +3
Publié le 21/01/2019 - REF 805213

Description du poste

En tant que Responsable Qualité, vous êtes en charge des missions suivantes :
    • Concevoir et rédiger la partie DM du SAQ (selon ISO 13485), aspects relatifs aux essais cliniques inclus, puis l'implémenter,
    • Participer à l'implémentation de la partie du SAQ dédiée à l'exploitation de médicaments,
    • Mettre en place un SAQ cohérent pour le fonctionnement global,
    • Prendre en charge la gestion du SAQ au quotidien, en interaction avec le Pharmacien Responsable en charge de la partie médicament,
    • Assurer la veille réglementaire et les obligations déclaratives,
    • Piloter les processus d'audits internes et suivi des audits externes,
    • Assurer la gestion des tâches de protection des données personnelles (data security officer) et créer la documentation qualité associée,
    • Participer à la gestion des sous-traitants.

Profil recherché

Vous êtes Ingénieur ou Pharmacien de formation minimum, vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience dans le domaine de la qualité et le développement de dispositifs médicaux. Vous avez des connaissances dans la réglementation applicable aux dispositifs médicaux (ISO 13485 : 2016) et vous maîtrisez les BPC et BPF. Vous êtes organisé, autonome et polyvalent. Vous possédez un bon niveau d'anglais. Conditions et Avantages Salaire.

Présentation de l’entreprise

Page Personnel Santé intervient auprès de l'industrie pharmaceutique et biomédicale sur les profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux. Nous recrutons également, pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux centres de soins, Ehpad, santé au travail, petite enfance et santé à domicile. Nous recrutons pour le compte de notre client, un Responsable Qualité.
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