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Responsable qualité opérationnelle/pri H/F (CDI)

Haute-Savoie, France CDI
Publié le 09/01/2020

Description du poste

Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité du site, le Responsable Qualité Opérationnelle aura la responsabilité d'une équipe de 12 personnes dont 4 pharmaciens en charge de la libération des lots fabriqués sur le site.

Au sein d'un site en plein essor, avec un fort volume d'activité, vous aurez en charge de faire évoluer le système qualité et de garantir le flux de libération des produits finis avec comme missions principales :

- Assurer le management de son équipe en assurant la continuité de service,
- Garantir la conformité des produits finis aux BPF et aux dossiers d'enregistrement,
- Garantir le traitement des déviations avant la libération des lots de produits finis,
- Coordonner et participer à la libération pharmaceutique des lots en respectant les indicateurs de délai de libération,
- Établir les actions correctives nécessaires,
- Suivre les indicateurs de performance et participer aux revues de Direction Qualité,
- Participer à l'élaboration et approuver les documents du système documentaire (procédures, protocoles, rapports, " change control " et dossiers de lot électronique),
- Préparer et dispenser les modules de formation BPF,
- Représenter la fonction Qualité au sein des projets en tant qu'équipier ou chef de projet,
- Représenter la fonction Assurance Qualité lors des Inspections et Audits clients,
- Assurer la mise en oeuvre et le développement du système qualité de l'entreprise, ainsi que sa conformité avec les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et les exigences des clients

Profil recherché

Docteur en Pharmacie (avec thèse), vous justifiez d'une expérience de 5 années minimum acquise sur des fonctions similaires dans le milieu pharmaceutique, et d'un réel intérêt pour la gestion d'équipe. Personne de terrain avec un bon relationnel, vous avez de réelles capacités d'organisation, une compétence reconnue en qualité et le sens du service client. Un anglais courant est demandé pour ce poste.

Présentation de l’entreprise

Notre client est un acteur majeur sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance. Ce laboratoire de production pharmaceutique connait un développement soutenu de son chiffre d'affaire. Leader en France, il s'inscrit parmi les leaders européens du façonnage pharmaceutique. Sur son site de production en Haute-Savoie, le Groupe souhaite recruter un Responsable Qualité Opérationnelle et Pharmacien Responsable Intérimaire (H/F).

Avis sur MacAnders

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