Superviseur matière première / microbiologie H/F (CDI)

33650 Martillac, France CDI
Expire bientôt Publié le 12/11/2019

Description du poste

Sous la responsabilité du Responsable Laboratoire Contrôle Qualité, vous réalisez le suivi et la gestion des activités liées aux contrôles des matières premières (interne ou externe). Vous assurez également le suivi et la gestion des activités microbiologiques (Bioburden et endotoxine) sur les matières premières, IPC, produits finis, stabilités et les eaux de rinçage. Vous assurez le suivi et la gestion de la réception des échantillons au niveau du laboratoire QC. Vous avez un rôle de management auprès de l'équipe. Vous aurez en charge le suivi qualité et le respect des délais associés (déviation, rédaction de SOP, mise en place d'action corrective/préventives, mise en place de changement, suivi des indicateurs opérationnels, etc..) de votre équipe ainsi que le respect des cGMP sur les toutes les activités effectuées par votre équipe. Vous devez également coordonner la réalisation de l'ensemble des analyses en lien avec votre activité lors de production ou lors de projets/qualifications internes/externes. Vous vérifiez la réalisation des opérations en accord avec les bonnes pratiques de fabrication et les descriptions données par les procédures opératoires standard, les instructions de travail et les batch records. Vous encadrez et animez le groupe des techniciens dédié à cette activité. Le poste est en liaison avec des techniciens du laboratoire contrôle qualité, le service assurance qualité et les services demandeurs d'analyses. De manière plus générale, vous êtes en lien étroit avec le responsable du laboratoire contrôle qualité pour l'organisation hebdomadaire/mensuel de votre équipe. Vous participez à l'identification et la résolution des conflits et à la mise en place des moyens nécessaires à une amélioration constante des conditions et de la qualité du travail (investissements, formations, amélioration continu de processus QC, ..).

Profil recherché

- Bac+5 physico-chimie, avec expérience de 4 ans minimum sur une position de superviseur/manager en biotechnologie/industries pharmaceutiques est indispensable. - Une expertise sur le contrôle des matières premières sur des excipients/principes actifs est indispensable -Connaissance sur la validation de méthodes microbiologiques sur matières premières (biocharge/endotoxine) est également demandée. -Connaissance analytique/opérationnel sur l'utilisation d'équipement type Raman/NIR (identification des matières à réception). - Orienté satisfaction du " client " - Une expérience dans une organisation matricielle est souhaitable.

Présentation de l’entreprise

Une carrière chez nous, c'est un parcours continu de découvertes : nos quelques 52 000 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines de la santé, des sciences de la vie et des produits chimiques de pointe. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche notre curiosité afin d'identifier des méthodes inédites et dynamiques visant à améliorer la vie d'autrui.

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