Aude CARREAU

En résumé

Entreprises

• Oncodesign - Responsable assurance qualité BPL

  Dijon 2017 - maintenant Responsable Assurance Qualité dans une biopharma. Le site d’Orléans est spécialisée en bioanalyse et DMPK pour des entreprises pharmaceutiques/cosmétiques. Je suis au contact des opérationels scientifiques pour la réalisation des études selon les Bonnes Pratiques de Laboratoire (ANSM et GIPC).
  
  En tant que responsable assurance qualité d'un site BPL :
  - Amélioration continue et optimisation du système qualité, informatisation des process
  - Identification des points forts et faibles, mise en place et suivi de CAPA
  - Gestion des procédures
  - Réalisation et gestion des audits internes et des audits d'étude
  - Suivi des plans de formation et dossiers du personnel
  - Veille réglementaire
  - Audits clients/inspections réglementaire
  - Validation des protocoles et rapports de qualification/validation informatique
  
  En tant qu'archiviste du site:
  - gestion de l'organisation interne des archives
  - gestion des fins d'archivage

• Bertin Pharma - Responsable assurance qualité

  2014 - 2017 Responsable Assurance Qualité dans une CRO spécialisée en bioanalyse, pour des entreprises pharmaceutiques/cosmétiques, je suis au contact des opérationels scientifiques pour la réalisation des études selon nos référentiels qualité: procédures internes, Bonnes Pratiques de Laboratoire, Bonnes Pratiques de Fabrication.
  
  En tant que responsable assurance qualité d'un site BPL et BPF:
  - Amélioration continue et optimisation du système qualité, informatisation des process
  - Identification des points forts et faibles, mise en place et suivi de CAPA
  - Gestion des procédures
  - Réalisation et gestion des audits internes et des audits d'étude
  - Suivi des plans de formation et dossiers du personnel
  - Veille réglementaire
  - Audits clients/inspections réglementaire
  - Validation des protocoles et rapports de qualification/validation informatique
  
  En tant qu'archiviste du site:
  - gestion de l'organisation interne des archives
  - gestion des fins d'archivage

• Famar - AQ assistant/PQR reviewer

  Paris 2011 - 2013 Afin de mieux connaître l'industrie pharmaceutique, j'ai intégré FAMAR, société prestataire de service dans la fabrication de médicaments pour de grands groupes (dont Sandoz, Boehringer-Ingelheim, Novartis).
  
  Ma mission principale a été de coordonner la rédaction des APQR (Annual product quality review), rapports d'activité de la fabrication de chaque médicament. Ces rapports décrivent tout évènement en rapport avec le médicament (évènement qualité, analyse de tendance et capabilité des contrôles en cours de process, de la composition chimique et microbiologique, stabilité de la formule, changements, validation, qualification d'équipement, réglementation). Après la description exhaustive de ces évènements, ces informations sont analysées et critiquées afin de définir si une validation du process et/ou des changements doivent être proposés pour améliorer la qualité du produit et du process.
  Cette mission m'a permis de connaître tant la composition, que chaque étape de fabrication des comprimés, sachets et sirops, ainsi que leurs limites. J’ai géré les plannings de rédaction et d’envoi des rapports avec les membres de l’équipe d’assurance qualité, mais aussi je suis devenu le contact privilégié de nos clients sur ce sujet.
  
  J’ai aussi géré des déviations qualité pendant plusieurs mois, forte de ces connaissances des process de fabrication.
  
  D’autre part, j’ai participé au déménagement du site de production par des missions secondaires:
  - la comparaison statistique des capabilités des équipements de production avant/après déménagement
  - les analyses de risques FMEA, concernant les procédés de fabrication
  - les qualifications des équipements
  

• Sciences en Sologne - Organisatrice

  2008 - 2008 Cette rencontre doctorants-chercheurs a lieu tous les ans à Orléans et à pour but de faire connaitre ses recherches scientifiques de manière vulgarisée aux scientifiques de la région centre. En 2008, j'ai fait partie du groupe organisateur de la manifestation, plus spécialement chargée de la communication et de la trésorerie.

• Servier - Ingénieur-Maître dans l'unité Cardiovasculaire (P05)

  Suresnes 2006 - 2006 Mon travail a eu pour but de développer une nouvelle stratégie d’étude d’une enzyme, la Nitric Oxide Synthase 3, en mettant en place des expérimentations innovantes de localisation et fractionnement subcellulaire. Lors de ce projet, le modèle était des cellules endothéliales primaires, isolées et caractérisées au laboratoire.

• CNRS-UPR4301 - Doctorante

  2006 - 2010 Le projet de mon doctorat de biologie cellulaire avait pour thème "le monoxyde d’azote en cancérologie". Pour ce travail, il m’a fallut concevoir des modèles expérimentaux in vitro mimant divers aspects de la physiologie tumorale: le microenvironnement tumoral, l’inflammation, les contraintes de cisaillement dans les vaisseaux sanguins…
  Le laboratoire d'accueil s'est spécialisé dans l’isolation et l’immortalisation de cellules à partir de tissus humains ou animaux, notamment pour des partenaires. J’ai donc participé aux caractérisations et contrôles qualités de ces cellules, selon des protocoles rigoureux préétablis ou mis en place par l’équipe. Dans le cadre de collaborations avec des entreprises de cosmétiques, j’ai aidé à mettre en place des modèles 3D de peau native et vieillie, de co-culture en sphéroides et d’angiogenèse.

• Laboratoire de biologie moléculaire du Groupe d’Etude de la Thrombose à Brest - Technicienne de recherche

  2005 - 2005 Le projet de ce stage de Master1 était d'étudier le polymorphisme du récepteur aux œstrogènes alpha par une étude épidémiologique. Dans ce cadre, je me suis spécialisée en biologie moléculaire (extraction d'ADN, PCR et séquençage). L'analyse statistique des résultats a aussi été une importante partie de ce travail, qui a aboutit à une publication (Oger et al., 2007, Thromb res).

Formations

• Université Poitiers

  Poitiers 2005 - 2006 Génie Cellulaire Moléculaire et Pharmacologique
  
  Master 2 Professionnel

• Université Brest Bretagne Occidentale

  Brest 2002 - 2005 Biologie cellulaire, moléculaire et physiologie
  
  Licence et Master 1

• Université Brest Bretagne Occidentale

  Brest 2000 - 2002 Analyses Biologiques et Biochimiques

Réseau

• Amandine BUGNICOURT, PHD

• Aurélie FORAY

• Aurélie MOQUET

• Aurélie RIZZA-BERNEGE

• Beatrice MANGANI

• Marie DUPONT

• Mélissa ARMANINI

• Sonia LOPEZ

• Thomas LLOVERAS