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Validapro Europe
- Pharmacien AQ, spécialiste conformité
2018 - maintenant
Prestations de conseils et de services pour les industries de la Santé (médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques)
• Missions d’Assurance Qualité : révision de procédures, accompagnement d’audits, élaboration de check-lists pour audit interne, conseils et accompagnements qualification et production (validation stérilisation, mirage automatique ampoules injectables, validation nettoyage, etc…) ;
• Missions Affaires Réglementaires : rédaction de dossier d'AMM format CTD, rédaction de dossier de demande de modification de locaux (ANSM) ;
• Rédaction de protocoles de qualification d’installation, d’opération et de performance (QI, QO et QP) d’équipements, de systèmes, de procédés pharmaceutiques ;
• Conduite de tests de qualification en accord avec les protocoles approuvés ;
• Analyse des résultats obtenus, rédaction de non-conformités et de rapports, avec discussions et conclusions appropriées ;
• Rédaction de dossiers de lot de production (médicament et dispositif médical) ;
• Élaboration de supports de formation (BPF, réglementation ISO, pratiques pharmaceutiques).
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Laboratoires Cyclopharma
- Pharmacien de production
Toulouse
2017 - 2018
- Garant du bon déroulement des activités du site : production; activités quotidiennes; personnel; gestion matières premières et articles de conditionnement ; planification des lots de production
- Libération immédiate et certification des lots, revue des dossiers de lots (inscription Ordre des Pharmaciens Section B)
- Contrôle qualité physico-chimique et bactériologique
- Formation, qualification et habilitation du personnel
- Amélioration continue : harmonisation des pratiques, organisation
- Processus qualité : gestion des écarts, incidents, non conformités, change control
- Gestion documentaire : mise à jour de procédures, instructions; archivage; traçabilités
- Planification métrologie : étalonnages, qualification des équipements, validation des procédés
- Gestion des relations clients, fournisseurs et prestataires
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IPM TECHNOLOGIES
- Chargée d'Affaires Réglementaires et Qualité
2015 - 2017
AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES
- Conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services concernés (bureau d'études, production, marketing, ventes...)
- Planification et constitution des dossiers d'AMM conformément à la réglementation (Europe, Afrique, Asie)
• Rédaction et évaluation des dossiers d’enregistrement (Modules 1 à 5, format CTD)
• Réalisation de la traçabilité et l’archivage des documents réglementaires ;
- Veille réglementaire et scientifique nationale et internationale
QUALITÉ
- Rédaction et mise en place des procédures inhérentes à la production, au laboratoire de contrôle, à la qualité
- Gestion de la documentation
- Contrôle de l'application des procédures
MISE EN SERVICE DE LIGNES DE PRODUCTION EN ZAC
- QI, QO et QP sur site client
- Formation BPF, équipements, production, contrôle qualité
- Management et coordination des opérateurs sur site
- Lancement des lots pilotes
- Interventions SAV: amélioration continue
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Avène, Pierre Fabre
- Chargée de recherche Axe Barrière Cutanée
2014 - 2014
Laboratoire de l'Eau, Avène-les-bains - encadrement par S. Le Guedard Mereuze
Détermination de la carte ionique cutanée
- Mise en place d'un protocole d'évaluation quantitative des ions dans le stratum corneum humain sain et le stratum corneum lésé ;
- Mise en œuvre technique et gestion du projet
- Communication avec les collaborateurs académiques et industriels
* Recherche bibliographique: fonctions et distribution des ions dans l'épiderme sain et dans l'épiderme lésé; outils de prélèvement de la couche cornée (méthodes non invasives), méthodes de quantification de la couche cornée
* Techniques: tape stripping, détermination de la PIE, quantification protéique, visualisation microscopique, culture de kératinocytes, ICP-AES and ICP-MS
* Rédaction scientifique: 1 article non publié, rapports, thèse d'exercice, plusieurs présentations du projet
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Institut Pasteur du Cambodge
- Assistant laboratoire
Paris
2013 - 2013
Unité de Virologie - encadrement par Dr P. Buchy
Évaluation et optimisation des méthodes de diagnostic de la dengue en laboratoire
- Détection et dosage des marqueurs biologiques de la dengue
- Adaptation des méthodes et protocoles existants sur différents échantillons (sérum, urine, salive)
- Collaboration avec les locaux (villages, hôpitaux)
* Recherche bibliographique: physiopathologie, méthodes de diagnostic de la dengue en laboratoire, traitement, épidémiologie
* Techniques : méthode ELISA et PCR
* Rédaction scientifique : rapports réguliers
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CHU Toulouse
- Chargée de veille pharmacovigilance
Toulouse
2013 - 2013
Centre Régional de Pharmacovigilance (CRPV) - encadrement par Dr M. Lapeyre-Mestre
Projet CAPTOR (CAncer Pharmacology of TOulouse and Region): Évaluation de la toxicité des anticancéreux utilisés dans le traitement du myélome multiple
(Bortezomib, Lenalidomide, Thalidomide, Melphalan, Pomalidomide)
- Base Nationale de PharmacoVigilance : recherche des effets indésirables liés aux médicaments d'intérêt et déclarés aux CRPV de France, de 2010 à 2013
- Suivi des essais cliniques liés aux médicaments d'intérêts à Toulouse
- Constitution d'une base de données : caractéristiques des patients et des effets indésirables en fonction des médicaments
* Recherche bibliographique: médicaments, protocoles thérapeutiques, effets indésirables
* Techniques: bases de données, protocoles des essais cliniques
* Rédaction scientifique: 1 article non publié, présentation finale
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CHU Toulouse
- Externe en pharmacie
Toulouse
2013 - 2013
Équipe Opérationnelle d’Hygiène Hospitalière – encadrement par Dr X. Verdeil
- Surveillance des infections nosocomiales dans les services à risque (Pédiatrie, Gastro-entéroogie, Réanimation, Chirurgie Orthopédique...)
* Bonnes pratiques: règles d'hygiène et d'asepsie
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CHU Toulouse
- Externe en pharmacie
Toulouse
2012 - 2013
Préparatoire - encadrement par Z. Ramjaun et C. Guillemaud
- Fabrication et contrôle analytique des préparations à administration orale (gélules, solutions buvables) et cutanée (crèmes)
- Dispensation des préparations hospitalières et magistrales
- Gestion des stocks et commandes
* Bonnes pratiques : B.P.F., B.P.P.H.
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Pharmacie Serre
- Etudiante salariée
2009 - 2011
- Dispensation des produits de santé et cosmétiques
- Conseil officinal
- Gestion des stocks et des commandes
- Formulation de préparations magistrales
* Communication
* Bonnes pratiques: B.P.O.
