Audrey DUPLAN

En résumé

Entreprises

• Amplitude - Responsable Validation Procédés Spéciaux

  Valence 2018 - maintenant Responsable de l'équipe Validation des procédés spéciaux dédiés aux dispositifs médicaux déjà marqués CE:
  - Équipe de 5 à 8 personnes (titulaires et consultants inclus).
  - Gestion du plan de charge et de priorités
  - Expert technique pour la salle propre et la CTA associée, la microbiologie, le nettoyage, le conditionnement, et l’évaluation biologique.
  - Garant des validations des procédés spéciaux et de leur industrialisation interne et en sous- traitance (instructions et ERP): Revêtement, Nettoyage et Conditionnement finaux, Stérilisation (irradiation, vapeur).
  
  

• AMPLITUDE - Responsable Adjointe Validation Procédés Spéciaux

  Valence 2017 - 2018 Adjointe du responsable de l'équipe Validation des procédés spéciaux dédiés aux dispositifs médicaux déjà marqués CE. Équipe de 4 à 7 personnes (titulaires et consultants inclus):
  - Gestion des points individuels des membres de l'équipe
  - Support technique de l'équipe et suppléance du responsable.
  - Report des avancements de l'équipe au responsable.
  - Finalisation des validations d’internalisation de production : nettoyage et stérilisation.
  - Expert technique pour la salle propre et la CTA associé, la microbiologie, et le nettoyage.
  

• AMPLITUDE - Chef de Projet Validation des Procédés Spéciaux

  Valence 2015 - 2017 Validations de procédés spéciaux liées aux dispositifs médicaux existants, (marquage CE est déjà effectif)
  - Internalisation de production : Définition de la stratégie globale de validation, du planning et des coûts (nettoyage, conditionnement, stérilisation, évaluation biologique et salle propre).
  - Expert technique pour les problématiques de microbiologie.
  - Validation de l’irradiation de mousses de conditionnement et industrialisation.

• BIOMET France - Superviseur Validation

  2013 - 2015 - Management du service Validation : 4 personnes
  - Mise en place et suivi du Validation Master Plan,
  - Validation et suivi du nettoyage final et du conditionnement final,
  - Évaluation biologique des dispositifs médicaux,
  - Participation aux validations des systèmes informatisés,
  - Réalisation d'audits internes,
  - Participation à des audits externes en tant qu'expert.

• BIOMET France - Ingénieur Qualité Validation des Procédés Spéciaux

  2010 - 2013 - Validation et suivi du nettoyage final et du conditionnement final,
  - Évaluation de la biocompatibilité des dispositifs médicaux,
  - Validation des systèmes informatisés,
  - Suivi et surveillance des zones à atmosphère contrôlées,
  - Réalisation d'audits internes,
  - Participation à des audits externes en tant qu'expert.

• BIOMET France - Ingénieur Méthodes - Procédés Spéciaux

  2008 - 2010 - validation des nouveaux procédés
  - suivi des procédés spéciaux et critiques : surveillance, analyse
  - validation d'équipements (QI, QO, QP)
  - participation à la mise en production de nouveau produits
  - en charge du suivi des zones à atmosphère contrôlée

• BIOMET France - Ingénieur Maintenance Qualification

  2005 - 2008 - gestion et suivi de la maintenance des systèmes de traitement d'air.
  - planification et réalisation de maintenances préventives.
  - suivi de travaux
  - collaboration à la mise en place de la gestion de la maintenance par SAP.
  - mise en place de validations d'équipement (qualifications d'installation, opérationnelle et de performances) en collaboration avec les services Méthodes et Qualité,
  - suivi des contrôles des zones à atmosphère contrôlée en collaboration avec le service Qualité

• BIOMET France - Stagiaire Service Maintenance (6 mois)

  2005 - 2005 Planification et gestion de la commande annuelle de la filtration de l'air des locaux.
  Amélioration de poste de travail en salle propre.

Formations

• Ecole Nationale Supérieure D'Electrochimie Et D'Electrométallurgie

  St Martin D'Heres 2002 - 2005 Ingénieur ENSEEG - Procédés des Hautes Technologies Ultra Propres

• Université Grenoble 1 Joseph Fourier

  Grenoble 2000 - 2002 DUT Chimie spécialité Matériaux

Réseau

• Antoine CORROY

• Claire CHANTRIAUX

• Gladys FENIOUX

• Gwladys BENISTANT

• Hervé LUQUET

• Ismail CECEN

• Laetitia LEROY

• Laetitia PATURAL

• Silvio LUNION