2014 - 2015- Mission à GlaxoSmithKline Biologicals en tant que Deviation Writer Process. (24/03/14 - 31/007/14)
Investiguer en production (Interview, Gemba)
Rédiger des déviations formulation (5Why, 5M)
Utilisation du logiciel SAP
- Mission à GlaxoSmithKline Biologicals en tant que Coordinatrice QA Technical & Compliance. (01/08/14 - Actuellement)
Back-up du Quality Assurance Technical Services
Réponse à une auto inspection concernant le change control
Etudier et analyser tous les RPC de la réorganisation d’un bâtiment de production, afin de mesurer les GAPs
Former à corriger les déviations du Service Technique
Gérer les réunions mensuelles du Service Technique
Faire des revues périodique d’équipement (Validation)
Utilisation du logiciel SAP
GlaxoSmithKline
- Stagiaire
Marly-le-Roi 2013 - 2013- Création de critères d’habilitation pour la formation des techniciens
- Mener une étude statistique dans le but de créer des critères d’acceptation
- Analyse des résultats
- Présentation des résultats
- Rédaction et mise à jour de procédures de formation
- Création de dossier d’habilitation
- Participation aux audits internes formation des secteurs contrôles qualité (Articles de conditionnement, Matières premières, Aérosols)
- Analyse des écarts entre les spécifications produits et les référentiels pharmaceutiques (Pharmacopée Européenne).
- Étude et analyse des rapports d’études OOS (Out Of Specification) sur plusieurs années
- Contrôle des articles de conditionnement imprimés (Notices, Étuis, Étiquettes)
- Notion SAP (Systems Applications Products) QM (Quality Management) : Utilisation de ce logiciel pour suivre les plans de contrôles des articles de conditionnement imprimés.
Boiron
- Stagiaire
Sainte-Foy-lès-Lyon2012 - 2012- Amélioration de l'assurance qualité
- Participation à un audit interne
- Conditionnement et fabrication de médicaments homéopathique
Beauvais2011 - 2011- Analyses de spectre IR et de spectre RMN
- Protocole de traitement classique : extraction, purification sur gel de silice, recristallisation
Cours d'anglais intensif dans l'école EF située à St. Julian's à Malte.
21H20 de cours d'anglais par semaine, durant 4 semaines (20/01/2014 - 14/02/14)
Ceci en immersion totale, car j'ai été hébergée par une famille Maltaise.
Niveau d'arrivée A2.2.
Niveau de sortie A2.3.
Obtention du diplôme EFCELT (Education First Cambrige English Level Test) Level A2.
Reims2011 - 2013Master Médicament : Qualité et Réglementation
Contrôle Qualité
Contrôle Analytique
Qualité de Production
Formes galéniques
Pharmacopées
BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)
ICH (International Conference on Harmonisation)
Sciences Séparatives (Chromatographies)
Biostatistiques
Microbiologie
