Menu

Aurélia GAUTRET

Paris

En résumé

Je suis actuellement en poste en tant que Coordinatrice Système Qualité au sein de SHISEIDO INTERNATIONNAL FRANCE.
Je m'occupe de :
- la gestion du système documentaire (GED via Avanteam).
- la validation des nettoyages pour les procédés en lien direct ou indirect avec les OTC et vérification de l'efficacité du nettoyage pour les autres.
- la validation des procédés de fabrication et de conditionnement.
- la gestion des modifications et déviations.
- la mise à jour du cahier des charges sous traitance.
Ce poste me permet de m'affirmer et faire profiter de mes expériences en qualité usine.

Mes compétences :
assurance qualité
conditionnement
contrôle qualité
non conformité
Analyse Causale
Libération De Lot
Validation des nettoyages
Validation des procédés
Gestion documentaire électronique GED
Actions Correctives et Préventives ACP CAPA
AMDEC
Système Qualité
OTC - cGMP
BPF - 22716
Change control - Modification
Déviation

Entreprises

  • Shiseido - Coordinatrice Système Qualité

    Paris 2013 - maintenant Validation de nettoyage
    Validation des procédés de fabrication et conditionnement
    Gestion documentaire électronique
    Déviation et modification
    Cahier des charges sous traitante
    OTC (j'ai participé à 2 inspection FDA)
  • Shiseido - Technicienne assurance Qualité Pôle cosmétique liquide et parfum

    Paris 2012 - 2013 - Amélioration continue : analyse de risque (AMDEC), analyse causale,...
    - gestion des Nouveaux Produits des pôles : Parfum et Cosmétique Liquide ( préférée industrielle, essais, respect MAD,tests de chute et de transport, validation marketing...).
    - gestion des réclamations clients et des non conformités.
  • Shiseido - Gestionnaire logistique court terme

    Paris 2010 - 2010 Met à jour le système informatique en fonction des différents aléas (approvisionnements, techniques, qualité, besoin clients) afin de déclancher des appels de livraisons justes et de planifier sur la base de données fiables.

    Ordonnance les productions sur le court terme (M et M+1) en optimisant les contraintes industrielles (réduction des temps de changement de format, ...)dans le strict respect des besoins commerciaux.

    Analyse et répond aux avenants des clients

    Met à disposition les commandes en quantité et en délai.

    Alerte les clients internes et externes des aléas et risques de rupture client.
  • Shiseido - Coordinatrice Méthode qualité et Nouveaux Produits

    Paris 2010 - 2012 Ponctuellement depuis 2007 et à plein temps depuis juin 2010.
    Coordonne et vérifie la qualité et la conformité des nouveaux produits en cours d'industrialisation sur l'unité de production et en sous traitance.
    - Participe aux revues techniques avec l’Industrialisation et le Développement Packaging et aux réunions de transfert logistique pour suivre l'avancé du projet.
    - Vérifie et accepte les spécifications des Semis Finis et Produits Finis.
    - Enregistre les témoins d’assemblage, spécifications et plans de palettisation et vérifie l’enregistrement des données logistiques.
    - Suit les PSI (préséries industrielles) avec l’Industrialisation et le Chef de Projet. Assure le suivi des actions à mener avant (suivi particulier sur les risques détectés) et après PSI (demande de modification des spécifications…).
    - Envoie les validations au marketing et gère les éventuels actions sur les réserves avec le Développement Packaging, .
    - Gère la libération des produits pour le respect des MAD (Mise à Dispo) du client en intégrant les contrôles à faire (test de chute, test de transport, validation marketing, ...).

    Coordonne les activités métrologiques des ECME de la fabrication, du service technique, du conditionnement et des laboratoires de contrôle AC et SF/PF et Bulk.

    Pilote les plans d'amélioration correctifs et préventifs sur les nouveaux produits et la métrologie.
  • Shiseido - Technicienne Qualité animation et conditionnement

    Paris 2003 - 2010 Assure le contrôle et la libération des produits finis et semi finis.
    Répond au besoin du conditionnement.
    Gère les non-conformités, établir des actions curatives, correctives et préventives.
    Gère les standards, l’échantillothèque, les instruments de mesure, l’archivage des dossiers.
  • Analytics Biophysics International - Technicienne de laboratoire

    2002 - 2002 Avril à Juillet 2002 : Technicienne de laboratoire
    Stage en chimie analytique : validation du lave verrerie par dosage de traces de principe actif par HPLC (Chromatographie). Application de normes qualités pharmaceutiques.
  • LDC Charmilles - Cailles Robin - Assistante qualité

    2002 - 2003 Apprentissage en tant qu’Assistante qualité aux Charmilles (Maulévrier - 49)

    Mise en place une démarche d’amélioration des documents qualités (procédures et documents opératoires, création de contrôles sur les PF) dans le but de répondre aux objectifs de cette entreprise agro-alimentaire et découverte de la gestion de production à travers des rapports et soutenances.

Formations

  • IUT De Nantes

    Nantes 2002 - 2003 DUT Organisation et Gestion de Production

    Formation par apprentissage
    Intitulé actuel : QLiO : Qualité, Logistique industrielle et Organisation.
    - Piloter et manager un atelier de production,
    - Concevoir et/ou organiser un système de production,
    - Mettre en place et animer un système de management par la qualité,
    - Gérer des projets,
    - Optimiser les flux logistiques.
  • Université Rouen Haute Normandie

    Evreux 2000 - 2002 DUT Génie Biologique Option Industries Alimentaires et Biologiques (IAB) avec spécialisation en pharmacie

    IUT d'Evreux (27)
    Le DUT GB, option IAB, forme des techniciens supérieurs polyvalents possédant un large spectre de connaissances en biologie, en chimie et en physique. Toutes ces matières scientifiques sont largement étudiées au cours de TP en constante évolution afin de s'adapter aux technologies les plus récentes et les plus employées dans le monde industriel ainsi que dans les laboratoires.
  • Lycée Albert Camus

    Nantes 1995 - 1999 Baccalauréat général en série scientifique (S),

Réseau

Annuaire des membres :