Capucine Rondot-Cousyn

Capucine Rondot-Cousyn

Coordinateur Qualité, Biom'up

A l'écoute d'opportunités
 

En poste chez Biom'up

Précédents : Biom'Up, Biom'up, Biomatech - a Namsa Company, Wil Research, Hôpital Edouard Herriot

 

Précédents : Université Lyon 1 Claude Bernard, Université Avignon Pays Du Vaucluse, Université Montpellier 1

 

    En résumé

    Après plus de 4 ans passés au sein du service R&D de Biom'up, une start-up spécialisée dans le développement de dispositifs médicaux à base de collagène, j'ai pu développer mes compétences dans la gestion de projet R&D et spécifiquement autour des études pré-cliniques. J'ai également pu étoffer mes connaissances autour des différents référentiels réglementaires et qualité européens mais aussi américains. Ma force de proposition, ma rigueur scientifique, mon autonomie et ma détermination a vouloir toujours mieux faire m'ont permis de devenir Coordinateur Qualité au sein du service qualité de la société. Ce nouveau poste va donc être l'occasion pour moi de participer à l'amélioration du SMQ et à la mise en place de nouveaux procédés robustes et performants afin d'optimiser le rôle de l'Assurance Qualité au sein de chaque service de la société dans le seul but de pouvoir fournir des dispositifs médicaux innovants, sûrs et performants à tous les patients.

Parcours

Coordinateur Qualité

Chez Biom'up

De novembre 2016 à aujourd'hui
1- En charge des Réclamations clients: a) Aide à la mise en place d'un processus de gestion des réclamations clients robuste et répondant aux exigences réglementaires applicables. b) Revue de la procédure de gestion des réclamations clients c) Routine : - Recensement des informations ...
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Chargée d'études précliniques

Chez Biom'Up

De février 2014 à novembre 2016
Au sein du département R&D, ma principale mission est de gérer des études pré cliniques dans le cadre du développement de nouveaux dispositifs médicaux ou dans le cadre de soumissions réglementaires. Ainsi, depuis la recherche bibliographique jusqu'au rendu de rapport, je suis en contact direct ...
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Assistante Chargée d'études précliniques - Technicienne R&D

Chez Biom'up

De octobre 2012 à février 2014
Expert des collagènes et des biomatériaux résorbables pour les applications médicales, Biom'Up conçoit, développe et fabrique des dispositifs médicaux implantables innovants pour mieux reconstruire l'homme. Tâches principales : Participer aux évaluations pré-cliniques de biomatériaux : - mise ...
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Assistante directeur d'étude

Chez Biomatech - a Namsa Company

De août 2012 à septembre 2012
* Gestion des études R&D: - Rédaction de protocoles - Création des données brutes à façon - Planification - Prise de notes lors des phases expérimentales - Saisie des données - Rédaction des rapports d'étude *Communication - Avec les clients - Avec les différents service de la société ...
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Stagiaire - Assistante directeur d'étude R&D préclinique

Chez Biomatech - a Namsa Company

De février 2012 à août 2012
CRO spécialisée dans l'évaluation des dispositifs médicaux. Participation au suivi des études R&D in vivo de biosécurité pour des dispositifs médicaux selon les normes ISO 10993 et 17025. De la réalisation des protocoles à la rédaction des rapports, en passant par la constitution et la mise en ...
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Technicienne animalière Non rongeurs

Chez Wil Research

De juillet 2011 à mars 2012
Ancien MDS PHARMA CRO spécialisée en toxicologie. Bien-être et soins de différents modèles animaux, contentions, techniques d’administration et de prélèvements, acquisition de données selon les plans d’étude. * Travail d'équipe * Exigences réglementaires fortes (BPL...) * Rigueur
 

Université Lyon 1 Claude Bernard, Lyon

Master 2 Pro Bio expérimentation animale

De 2011 à 2012
Niveau 1 expérimentation animale Initiation à la chirurgie expérimentale validée.
 

stagiaire

Chez Hôpital Edouard Herriot

De février 2011 à mars 2011
Laboratoire d'hématologie Mutagénèse appliquée à l'hémophilie A : étude de 3 nouvelles mutations du gène du F8. Mutagénèse dirigée, PCR
 

Compétences

 
  • Adaptabilité
  • Autonomie
  • Gestion de projet
  • Relationnel

Langues parlées

 

Centres d'intérêt

 
  • Le sport
  • l'humanitaire.
  • la danse
  • la gastronomie
  • les voyages