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Caroline SCHNELZAUER

Sophia Antipolis Cedex

En résumé

Mes compétences :
Assurance qualité
Communication
Informatique
Audit
Contrôle qualité
Gestion de projet
Formation
Bonnes Pratiques de Fabrication
Gestion du risque

Entreprises

  • Gsf - Responsable d'antenne santé

    Sophia Antipolis Cedex 2017 - maintenant
  • GSF - Coordinatrice santé

    Sophia Antipolis Cedex 2015 - 2017  Management qualité & gestion des risques : création et déploiement des outils de management qualité pour la branche santé : gestion documentaire, certifications ISO 9001/50001 /14001, optimisation des processus et méthodes, audits QHSE, diagnostics techniques hygiène, enquêtes de satisfaction clients.
     Gestion du plan de formation : personnalisation et réalisation des formations hygiène et bionettoyage selon les exigences des sites clients et selon les BPF, gestion des indicateurs associés.
     Gestion de projet : déploiement d’une GMAO permettant la validation par puce NFC des prestations de nettoyage et des prestations externes.
     Démarche commerciale : rédaction des dossiers d’appels d’offre et réalisation des soutenances de défense.
  • Hopitaux - Responsable qualité et gestion des risques

    2008 - 2015 Coordination des certifications (v 2, v 2010 et v 2014 ) par la Haute Autorité de Santé des établissements : mise en place et accompagnement méthodologique des groupes de travail, évaluations des pratiques professionnelles (EPP), définition de plans d'actions d'amélioration et déploiement des indicateurs qualité.

    Gestion de l'accréditation AFNOR (norme NF service NF X 50 058 et NF 386: établissement accueillant des personnes âgées) : 1er établissement public d'Alsace certifié.

    Coordination des évaluations internes et externes des EHPAD : animation des groupes d'évaluation, création des documents méthodologiques, appel d'offre et sélection des organismes habilités pour l'évaluation externe, coordination des actions, ...

    Management qualité : gestion documentaire, création du manuel qualité, création des tableaux de bord et indicateurs de suivi, mise en place et suivi de la gestion des non conformités,mise en œuvre du plan d'audit annuel et suivi des actions s'y rattachant.

    Management de la gestion des risques : CREX, HACCP et AMDEC , création de la cartographie des risques, définition des actions de prévention des risques, formation et sensibilisation des professionnels.

    Création et pilotage de l'instance : comité qualité & gestion des risques. Participation active aux instances : CRUQPC / CHSCT / CLUD / CME / CLIN / / CVS.

    Veille réglementaire.

    Gestion de projet : informatisation du dossier patient - création d'un journal interne de la qualité.
  • LILLY FRANCE - Représentant qualité

    neuilly sur seine 2008 - 2008 Approbation des dossiers de lot des produits semi finis et des articles de conditonnement.

    Support qualité à la production : résolution des problèmes, participation aux réunions de production.

    Amélioration des supports documentaires des dossiers de lot.
  • MILLIPORE Molsheim - Ingénieur qualité

    Guyancourt 2007 - 2007 Préparation et accompagnement des audits clients (essentiellement en anglais) et audit de suivi ISO 9001.

    Gestion documentaire : création et modification des procédures et protocoles techniques.

    Gestion des non conformités : investigations, analyse et proposition d'actions d'amélioration.

    Création de nouveaux indicateurs de suivi des non conformités.

    Contrôles stérilité et fertilité des milieux gélosés puis formation des techniciens de laboratoire.

    Contrôles environnementaux du laboratoire (air / surface - eau) et formations des techniciens de laboratoire.

    Etude de viabilité sur B. Diminuta

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