Mes compétences :
Biotechnologies
Qualité
Innovation
Santé
Entreprises
ERYTECH Pharma
- Responsable Assurance Qualité
LYON2014 - maintenant
ERYTECH Pharma
- Ingenieur Assurance Qualité
LYON2008 - 2014Société pharmaceutique, développant des médicaments dans le domaine de l’oncologie, basé sur l’encapsulation de molécules dans les globules rouges (agréée BPF, certifiée ISO 9001).
Audits documentaires (protocoles et rapports R&D / protocoles et rapports d’étude clinique), Audits internes, Audits de sous-traitants, suivi des actions correctives.
Préparation et participation aux audits AFSSAPS mise en œuvre des plans d’action.
Certification ISO 9001 version 2008.
Animation de réunions qualité mensuelles (amélioration continue), formations internes (BPL, Qualité).
Rédaction de la partie Qualité des revues périodiques qualité produits.
Revue des dossiers de lot avant libération.
Gestion documentaires : mise en place d’une GED (ENNOV).
Givaudan Lavirotte
- Ingénieur Assurance Qualité
Argenteuil2008 - 2008Société de production de principes actifs pour les industries pharmaceutique, cosmétique et agroalimentaire. (agréée BPF partie II).
Revue des dossiers de lot, Gestion des réclamations clients, Audit interne.
Préparation des dossiers pour les certifications Halal et Casher.
Texcell
- Ingénieur Assurance Qualité
Évry2005 - 2008Texcell s.a. Société de service dans les domaines de la sécurité virale et de l’immunologie agréée BPL grade A.
Réalisation des audits BPL.
Participation aux audits clients puis suivi de la mise en place des actions correctives.
Réalisation d'audits de sous-traitants.
Préparation et participation aux audits de l’AFSSAPS.
Qualification des équipements et gestion de la métrologie.
Henogen
- Superviseur Assurance Qualité
2001 - 2005HENOGEN s.a. (Belgique - 70 employés) Société de biotechnologie spécialisée dans la production de lots biopharmaceutiques destinés à des études cliniques de phase I et II (agréée BPF).
Participation à la mise en place du système qualité et à l’obtention de l’agrément de l’inspection de la pharmacie. Maintient du système de qualité, audits internes et suivi de projets.
Suite au rachat de la société 4C biotech par Henogen en 2003 : Harmonisation du système qualité sur les 2 sites.
