Mes compétences :
Environnement
Process
Qualité
Gestion de projet
Amélioration continue
Production
Investissement
Industrie pharmaceutique
Validation
Entreprises
Octapharma
- Représentant Qualité
Lingolsheim 2016 - 2016
Transgene
- Spécialiste Production Qualité
Illkirch Graffenstaden Cedex 2014 - 2015- Gestion des déviations et plans d’actions (Analyse, Investigation, Définition des actions, Mise en place, Suivi).
- Evaluation et management des changements sur le procédé de Production.
- Transfert de procédé dans le cadre d’une sous-traitance : analyse de risque du procédé, recherche de solutions technologiques, rédaction de la documentation de transfert.
- Réalisation des processus d’achat d’équipements du département production : rédaction des SBU, maîtrise de changement, animation des réunions d’investissement, participation aux échanges techniques avec les fournisseurs.
- Référent et coordinateur du développement et de la validation des équipements de production.
Transgene
- Support Production Qualité
Illkirch Graffenstaden Cedex 2010 - 2014- Participation aux projets d’amélioration continue.
- Investigation des déviations, mise en place de plan d’actions préventives et correctives.
- Gestion des maîtrises de changements (process, équipements, …).
- Mise en œuvre et suivi des indicateurs qualités.
- Mise à jour de la documentation du service en vue d’un transfert de compétences.
- Suivi et analyse de l’environnement des zones.
- Formations et habilitations pour le service production : réalisation d’un plan de formation, rédaction des habilitations, réalisation de formation.
Transgene
- Technicienne de production
Illkirch Graffenstaden Cedex 2006 - 2010- Travail en équipe.
- Culture cellulaire : amplification cellulaire sur support de culture et en bioréacteur, amplification virale.
- Utilisation des techniques de chromatographie par échanges d’ions et par gel filtration (utilisation du logiciel UNICORN).
- Responsable du nettoyage pour l’ensemble des zones de production : formation du personnel, gestion des plannings, rédaction des procédures.
Octapharma
- Technicienne de production
Lingolsheim 2005 - 2006Travail dans le service purification.
