Christelle Boczek

Christelle Boczek

Pharmacien Responsable Essais Cliniques - Assurance Qualite Clinique (PharmD)

A l'écoute d'opportunités
 

En formation chez E-CRA School Of Montreal

Précédents : Université Paris 5 René Descartes, Université Paris 6 Pierre Et Marie Curie, Faculté De Pharmacie Université Lille 2, Faculté De Médecine - Nice Sophia Antipolis, Université Aix Marseille 2 Mediterranée, Faculté De Médecine, La Timone (Université Aix Marseille 2)

 

En poste chez CHU Nice

Précédents : AP-HM Assistance Publique - Hôpitaux de marseille, CHU Dijon, SANOFI-SYNTHELABO, URGO

 

    En résumé

    Pharmacien Responsable Essais Cliniques au centre hospitalo universitaire de Nice, France, avec plus de 10 ans d’expérience, dont 5 ans en Management & Qualité des Essais Cliniques internationaux de plus de 85 essais actifs ( > 80% sponsors industriels variés- 20% académiques); 10 aires thérapeutiques différentes . Dynamique et ouvert d’esprit avec une forte capacité d’adaptation. Passionnée par la recherche clinique. Organisée, sociable, avec de solides connaissances en BPC. Anglais professionnel.

Parcours

 

E-CRA School Of Montreal, Montréal

CRA Certificate, e-CRA School of Montreal

De juin 2016 à aujourd'hui
Formation en ligne en anglais pour perfectionner les connaissances en BPC (ICH GCP (E6, E2) & FDA 21 CFR 312, 56, 50, 54 & Form 1572 ; réglementation canadienne/US, IND ; CTA, Protocole, CRF & Consentement, IRB approval...)
 

Pharmacien Responsable Essais Cliniques - Assurance Qualite Clinique

Chez CHU Nice

De 2011 à aujourd'hui
* Management d'études internationales (Phase II à IV) : de la visite d'initiation à la clôture * Développement de l'activité de Recherche Clinique : croissance par 350% : de 25 études cliniques (EC) en 2014 à 85 EC en 2016 dont 80% de promoteurs industriels. * Axe Multidisciplinaire : 10 ...
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Université Paris 5 René Descartes, Paris

DU (Diplôme Universitaire) Auditeur Qualite du médicament - mention Bonnes Pratiques Cliniques, Université Paris 5 René Descartes

De octobre 2014 à juin 2015
Formation en Audit -fondamentaux de l’audit qualité ; -Préparation, conduite et suivi de l’audit Audit selon les référentiels BPC : systèmes et procédés internes / externes ; Audit de systèmes informatisés; Cas pratiques et simulation d'audit -Approfondissement BPC
 

Université Paris 6 Pierre Et Marie Curie, Paris

DIU FIEC (Formation Investigateurs aux Essais Cliniques), Université Paris 6 Pierre et Marie Curie

De 2013 à 2014
Cours sur les bases méthodologiques en pharmacologie clinique, des notions de pharmacocinétique, les problèmes éthiques et réglementaires des essais, les bases statistiques des essais, et l'application aux essais de médicaments dans différents domaines de la pathologie. Pharmacovigilance
 

Pharmacien Interne Qualite du médicament

Chez AP-HM Assistance Publique - Hôpitaux de marseille

De 2007 à 2011
Qualité du Médicament & Recherche. Internat ; Marseille-Nimes, France 8 stages de 6 mois * Connaissance approfondie du système hospitalier : Qualité du médicament - Santé Publique (4 ans) - Dispositifs Médicaux - Rétrocession hospitalière - T2A * Recherche : Pharmacologie ...
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Faculté De Pharmacie Université Lille 2, Lille

DUEC Dispositifs Médicaux , Dispositifs Médicaux

De septembre 2009 à juin 2010
Appréhender les contextes technique, réglementaire et clinique conditionnant l'utilisation des dispositifs médicaux implantables
 

Université Paris 6 Pierre Et Marie Curie, Paris

DIU CESAM : SPEC (Statistiques Pratiques des Essais Cliniques), Université, Paris 6-7, CESAM Statistiques appliquées à la Biologie

De septembre 2006 à juin 2007
Statistiques Pratiques des Essais Cliniques
 

Pharmacien en Pharmacovigilance

Chez CHU Dijon

De 2005 à 2007
CRPV (Centre Regional PV), Dijon - Marseille, France (1,5 an) * Collaboration clinique avec les équipes pour la collecte et analyse des Effets Indésirables; * Evaluation des implications cliniques des données de sécurité des études pré cliniques, études cliniques, littérature et autres ...
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Technicien Controle Qualite

Chez SANOFI-SYNTHELABO

juin 2001
Contrôle qualité (CQ) médicament (formes orales sèches) MI 1 sem.
 

Technicien Controle Qualite

Chez URGO

De juillet 2000 à août 2000
Contrôle qualité (CQ) des Dispositifs Médicaux MI 6 sem., FOURNIER

Compétences

 
  • Audit
  • CAPA
  • Dispositifs médicaux
  • en Management
  • Essais cliniques
  • ICH
  • Microsoft Access
  • Microsoft Excel
  • Voir toutes les compétences (14)

Langues parlées