Claire-Cécile Mans

Claire-Cécile Mans

Pharmacien Affaires Réglementaires, Dextreg

Développe son réseau professionnel
 

En poste chez Dextreg

Précédents : ANSM, MSD France, Laboratoires Urgo, Hospices Civils de Lyon, Sanofi

 

Précédents : Université Bordeaux II Segalen, Université Lyon 1 Claude Bernard

 

    En résumé

    Pharmacien thèsée spécialisée en affaires règlementaires, motivée par des projets, j'apprécie le sérieux et le dynamisme d'équipe!

Parcours

Pharmacien Affaires Réglementaires

Chez Dextreg

De juin 2014 à aujourd'hui
• Constituer, rédiger et déposer les dossiers de demande d’enregistrement et de variations (pharmaceutiques et cliniques) auprès des autorités de santé, zones France et Europe • Suivre et répondre aux questions pour les procédures nationales, décentralisées et de reconnaissance mutuelle • Réduire ...
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Pharmacien Evaluateur Coordonnateur Chef de projet

Chez ANSM

De février 2014 à juin 2014
• Mettre en place et coordonner les mises à jour des annexes de 120 spécialités • Evaluer les propositions de RCP, notice et étiquetage des industriels • Elaborer de nouveaux projets d’AMM complets • Assurer le suivi des retours de projets en lien avec les industriel
 

Assistante Affaires Réglementaires

Chez MSD France

De avril 2013 à septembre 2013
• Préparer les variations pharmaceutiques et cliniques • Participer à la stratégie d’enregistrement de nouvelles spécialités • Relecture des annexes, monographies Vidal, Handicap 0, en anglais et français • Veille réglementaire et impacts des directives Contrefaçon et Pharmacovigilance
 

Université Bordeaux II Segalen, Bordeaux

Pharmacien spécialisé en Affaires Réglementaires (2013), Université Bordeaux II Segalen

De septembre 2012 à septembre 2013
• Enregistrement • Contrôle de la publicité • Législation nationale et européenne • Communication et management
 

Université Lyon 1 Claude Bernard, Villeurbanne

Thèse de Docteur en Pharmacie, mention très honorable, Pharmacie

De septembre 2007 à septembre 2013
U.E. Industrie Titre de thèse: "Démarche qualité et formation continue des infirmières au prélèvement appliquées au Centre Hospitalier Lyon Sud" (163 pages)
 

Assistante Chef de produit

Chez Laboratoires Urgo

De mai 2012 à juillet 2012
• Créer un outil de marketing direct à destination des dermatologues • Suivre et analyser les retours de mailing des médecins et autres professionnels de santé • Accompagner les visiteurs médicaux sur le terrain (ville et hôpital)
 

Assistante en Production/Méthodes

Chez Sanofi

De mai 2010 à juin 2010
• Analyser et réduire les temps de changement de lot sur une chaîne de remplissage
 

Langues parlées

 

Centres d'intérêt

 
  • Bioéthique
  • Chant
  • Clavecin
  • Humanitaire
  • Jogging
  • Scoutisme
  • Ski de piste
  • Voyages