Cyrine MADHI

En résumé

Entreprises

• Balt Extrusion - Responsable Process & Industrialisation

  2013 - maintenant Validation des process & Industrialisationt:
   Créer et mettre en place la stratégie de validation des procédés et d’industrialisation des nouveaux projets
   Définir les spécifications techniques, les paramètres critiques et les équipements nécessaires à l’industrialisation du procédé
   Industrialiser les process en collaboration avec la direction R&D et le service mécanique
   Rédiger les différents documents liés aux projets : Change control, analyse de risque, plan de validation, dossier de fabrication, protocoles et rapports de validation, Non-Conformités, cartes de contrôles
   Interpréter statistiquement les résultats et suivre les performances des procédés
   Coordonner les étapes des préséries et les livrables nécessaires au passage en production des prototypes
   Formation du personnel en production
   Gérer une équipe de 6 ingénieurs et 1 technicien
  
  Assurance Qualité:
   Participation à la mise en place et suivi du système de management de la qualité
   Participation à la gestion documentaire et mise en place de nouvelles procédures
   Réalisation des audits internes
   Suivi des actions correctives, préventives et des Non-Conformités
   Gestion des réclamations et des rappels de produits
   Animer les formations internes du personnel au système qualité de l’entreprise
   Préparation des audits et inspections de l’organisme notifié GMED et des autorités compétentes
  
  Affaires Réglementaires :
   Renouvellement des dossiers techniques des produits
   Rédaction des protocoles et des Gap analysis des essais de biocompatibilité réalisés
   Participation aux différents projets d’amélioration du service affaires règlementaires

• Air Liquid Medical System - Ingénieur biomédical

  2012 - 2013 Construire une base de données/connaissances et mettre en place des synthèses thématiques « FAQ »
   Rassembler les informations commerciales et techniques auprès des entités internes, des commerciaux et des utilisateurs
   Valider le contenu avec différents interlocuteurs internes
   Diffuser les FAQ hebdomadaires
   Mettre à jour et en conformité les documents internes en collaboration avec le service qualité et R&D
  
  Venir en support auprès des entités internes et des commerciaux
   Préparer les outils techniques et de promotion
   Préparer les supports de formation
   Créer le catalogue du produit
  
  Réaliser des enquêtes d’aptitude à l’utilisation
   Identifier et valider les besoins des clients
   Valider les évolutions du produit tant sur les nouvelles versions logiciel que sur les fonctionnalités
  
  Benchmarking des produits concurrents
   Préparer les fiches d’évaluation du dispositif par rapport aux concurrents
   Etudier les fonctionnalités des produits de la concurrence
  

• Medtronic France - Ingénieur Qualité & Affaires Régelementaires

  Boulogne-Billancourt 2012 - 2012 Gérer les réclamations sur les produits et la matériovigilance
   Enregistrer les réclamations client et informer les autorités compétentes si besoin
   Renvoi du produit pour analyse
   Rédiger et répondre au client et aux autorités compétentes
  
  Mettre en place et suivre les Actions Correctives sur les dispositifs médicaux
   Détecter, à partir de la centralisation des réclamations, l’éventuelle action corrective
   Notifier les clients et les autorités compétentes
   Suivre l’évolution de l’action corrective et informer les entités concernées de sa clôture
  
  Réviser et mettre en place le nouveau système qualité
   Gérer la base documentaire et se préparer à l’Audit qualité
   Préparer le dossier de demande d’autorisation d’ouverture d’un établissement pharmaceutique auprès de l’ANSM
   Préparer les supports de formation pour la mise en conformité à la charte de la visite médicale
   Contribuer à la mise en place du système qualité du nouvel établissement pharmaceutique
  
  Archiver et préparer les futurs Audits et inspections par l’ANSM et l’AFNOR
  

Formations

• UTC - Université De Technologie De Compiègne

  Compiegne 2010 - 2013 Ingénieur en Biomécanique & Biomatériaux
  
  Cette formation est un choix réfléchi qui combine ma passion pour la science de la vie et les techniques d'ingénierie.

Réseau

• Angélique DAUSQUE

• Atlan PATRICK

• Cécilia TORRES

• Claire LEBÈGUE

• Djanani BALANE

• Echraf KHEZAMI

• Ioana DINCA

• Marine BONNIN

• Saidi NIZAR

• Vincent MALLARD