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Cécile GROJEAN

Courbevoie

En résumé

Mes compétences :
ISO
BPF
Gestion de projet
Management de la qualité
Trackwise
Microsoft office
Amélioration de process
Audit qualité
KPI

Entreprises

  • SunPower - EMEA QMS Coordinator

    Courbevoie 2013 - 2013 Interlocuteur qualité dans 6 sites de la région EMEA
    Révision et mise à jour du système qualité
    Conduite d’audits internes
    Préparation des sites aux audits qualité de suivi
    Réalisation de 3 audits ISO 9001 (suivi ou renouvellement) sans écart majeur dans 3 sites :Italie, Espagne et France
  • CAPSUGEL - Quality compliance coordinator

    Colmar 2010 - 2012 Responsable Système de Management Qualité :
    o Audit de renouvellement de la certification ISO 9001 en 2011 mené avec succès
    o Animation de la politique qualité : revues de direction, mise à jour du manuel qualité, revue des processus, révision de la base documentaire, formation des responsables de processus
    o Animation du programme d’audits internes : suivi de la performance, organisation des formations d’auditeurs internes, planning des auditeurs internes
    Application des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP IPEC) :
    o Gestion des changements, programme d’évaluation des fournisseurs, règles liées à la documentation
    Interlocuteur avec les autorités : DDCSPP, AFSAPPS, DSV
    Maintien des certifications religieuses : cachères et halal
    Enregistrement des produits dans les pays tiers (Chine, Taiwan, Inde, Corée)
    Support aux clients sur les problématiques règlementaires (BSE, allergènes, solvants résiduels)
  • CAPSUGEL - Assistante laboratoire contrôle Qualité & compliance

    Colmar 2007 - 2010 Amélioration du processus d’édition du certificat d’analyse :
    o Identification des problèmes et recherches de solutions
    o Réunions de travail inter-départementales
    o Formation du personnel
    Support clients sur les questions règlementaires
    Animation du programme d’audits internes
    Suivi des indicateurs Qualité
  • Capsugel - Assistante Laboratoire & Compliance

    Colmar 2007 - 2010
  • CAPSUGEL - Assistante Qualité

    Colmar 1999 - 2007 Gestion administrative des réclamations :
    o Développement d’un outil de suivi des indicateurs
    Révision des cahiers des charges clients
    Organisation déplacements et séminaires de l'équipe QA

Formations

  • ULP PEGE

    Strasbourg 2005 - 2007 Master Qualité et organisation

    La qualité déclinée dans les organisations de production ou de la Santé :
    Outils d'améliorations de la qualité : six sigma, AMDEC,...
    Normes ISO et certifications
  • Faculté De Pharmacie De Besançon

    Besancon 1997 - 1999 DEUST PROPHARCOS

    Gestion de production et contrôle qualité pour l'industrie pharmaceutique et cosmétique:
    Procédés de fabrication des formes galéniques
    Législation pharmaceutique
    Pharmacovigilance
    Chimie extractive, chimie organique
    Biochimie
    Microbiologie
    Anglais technique
    Formation théorique complétée par deux stages en entreprise
  • UFR Pharmacie Université De Bourgogne (Dijon)

    Dijon 1995 - 1997
  • Lycée Claude Nicolas Ledoux

    Besancon 1994 - 1995 Baccalauréat Scientifique

Réseau

Annuaire des membres :