Elodie DEBLAY

En résumé

Entreprises

• Sanofi - Chargée Assurance Qualité Fournisseurs et Sous-traitants

  Paris 2019 - maintenant Assurer la qualité pour les fournisseurs de matières et disposables ainsi que pour les sous-traitants :
  - Gérer la mise en place et le suivi des agréments
  - Gérer les réclamations liées aux matières, disposables et prestations
  - Suivre et évaluer les changements liés aux fournisseurs et sous-traitants
  Réaliser des audits des fournisseurs et des sous-traitants

• Sanofi - Chargée Assurance Qualité pour le Contrôle Qualité

  Paris 2017 - 2019 Assurer la qualité pour le Contrôle Qualité :
  • Assurer la qualité requise pour les analyses des produits au sein des laboratoires du Contrôle Qualité biotechnologie et chimie (gestion des déviations, CAPA et change control, approbation et libération des dossiers analytiques)
  • S’assurer de la conformité de la documentation qualité associée aux analyses réalisées au sein des laboratoires du Contrôle Qualité (approbation de la documentation opérationnelle, des protocoles et rapports de validation et qualification)
  Assurer la qualité pour le site :
  • Réaliser des audits internes des différents secteurs du site afin de s’assurer du respect des bonnes pratiques de fabrication
  • Former les nouveaux arrivants du site aux bonnes pratiques de fabrication

• Sanofi - Responsable AQ CQ métrologie

  Paris 2015 - 2017 - Gestion et coordination de l’équipe AQ métrologie, prestataires et sous-traitants
  - Amélioration continue des procédures et de l’organisation des qualifications et validations
  - Garantir la réalisation des activités de qualification et validation dans les délais

• CONSULTYS - Consultante

  LYON 2012 - 2015 Mission chez Sanofi - Vitry sur Seine ( janvier 2015 - octobre 2015):
  - "Support GMP & Lean" :
  Revue AQ de la documentation type QIQOQP des équipements analytiques au sein du contrôle qualité
  Harmonisation des protocoles de qualification en place au sein du contrôle qualité
  Veille réglementaire afin de s’assurer du niveau de compliance de l’état de qualification du parc équipements
  Simplification de la documentation CQ relative au dossier équipements en vue de simplifier les flux
  Formation du personnel
  
  Missions chez Stallergenes (octobre 2012 - décembre 2014) :
  - "Support technique pour la qualification d'équipements de laboratoire":
  Planification et gestion des projets de qualification
  Mise à jour de la documentation qualité
  Gestion des événements qualité (déviation, change control, CAPA)
  Transfert de l'activité (formation du personnel, transfert des compétences et des informations)
  - "Support au service Stabilité"
  Évaluation des charges liées aux études de stabilité
  Rédaction de rapport de stabilité

• Stallergenes - Stagiaire Qualification et Validation

  ANTONY 2012 - 2012 Rédaction de cahier des charges
  Rédaction de plan de Validation/qualification (analyse de criticité, matrice de traçabilité)
  Rédaction des protocoles de qualification (QI, QO, QP)
  Suivi des essais de qualification
  Suivi des Change Control

• Laboratoire de Chimie analytique de l'UFR de Bordeaux Segalen - Stagiaire

  2011 - 2011 Etude de stabilité d'un principe actif par spectroscopie UV et visible

• Laboratoire de Chimie analytique de l'UFR de Bordeaux Segalen - Gestion de projet

  2011 - 2012 Développement d'une méthode de dosage par U-HPLC pour deux principes actifs contenus dans une formulation topique.
  Validation de méthode

Formations

• UFR Pharmacie Bordeaux Segalen

  Bordeaux 2011 - 2012 Analyse Chimique et Contrôle du Médicament et Autres Produits de Santé
  
  Etude des différentes méthodes analytiques
  Etude des différentes réglementations liées aux produits de santé
  Etude de la validation de méthodes analytiques
  Gestion de projets

• UFR Sciences Et Techniques (Besancon)

  Besancon 2007 - 2010 Biochimie, Biologie Cellulaire et Physiologie

Réseau

• Axelle HUET

• David DELABROYE

• Frédéric LANIESSE

• Guillaume FAVEZ

• Henri BREGUIBOUL

• Nathalie BURGUET

• Nicolas DESPLANQUE

• Sébastien BOUET

• Serge BOKANDZAS

• Virginie PERNES