Ivry2010 - maintenantManagement du service production clinique. Production de vecteurs Lentiviraux, vecteurs de type Adeno-Associated Virus (AAV), banques cellulaires (cellules adhérentes ou en suspension).
Upstream (T flask, Cell-factory, spinners, bioréacteurs wave et STR); downstream (clarification, chromatographies, ultrafiltration); filtration stérilisante et répartition aseptique.
Chef de projet sur achat/mise en place d'isolateurs de répartition dans le cadre de la nouvelle usine Genethon Bioproduction. Equipier sur projet nouvelle usine (rédaction CDC équipements, définition des flux, définition organisation etc...). Mise à jour des pratiques, documents de production dans le cadre du passage au statut d'établissement pharmaceutique. Rédaction partie production IMPD/IND.
LFB Biomédicaments, les Ulis (91)
- Chef de secteurs production
2007 - 2010Management hiérarchique des équipes de nuit semaine et weekend (4 chefs d'équipe/40 techniciens). Responsabilité qualité par délégation sur les activités de nuit (gestion globale de tous les incidents qualité). Usine d'extraction/purification/sécurisation des protéines plasmatiques par centrifugation, chromatographies (échangeuse d'ions notamment), ultrafiltration, filtration-presse,inactivation virale...
2003 - 2007Libération des lots de PF, traitement des déviations et réclamations, traitement des défauts qualité fournisseurs, approbation documentation qualité (procédure, Master Batch Record, dossier étiquetage etc...), rédaction/présentation de PQR, suivi du change control etc...Usine (agrément FDA) de fabrication/conditionnement gélules, comprimés, suppositoires, gelées, suspensions orales et nasales, crèmes.
VETOQUINOL, Lure (70)
- Pharmacien Assurance Qualité Système
2002 - 2003Gestion de la documentation qualité (état des lieux, rédaction nouvelle procédure de gestion documentaire, standardisation des documents de production etc...).
