Mes compétences :
Industrie pharmaceutique
Lean
lean manufacturing
manufacturing
Production
Entreprises
MSD Schering Plough
- Specialiste Production Sterile
maintenant- Gestion des projets liés à l'unité stérile (mise à disposition du matériel et fabrication solutés et suspension) et au secteur mirage
- Projet augmentation capacité, fiabilisation nouveaux équipements, nouveaux process, installation d’une nouvelle ligne de remplissage de seringue
- Gestion et suivi des non conformités de production
- Gestion et suivi des change control
- Suivi des plans d'action AFSSAPS
- réalisation des auto-inspections des différents secteurs de l’unité stérile
- réalisation des audits internes du site
Hérouville-Saint-Clair2006 - 2008- revue des dossiers de lot de l'unité stérile (suspension, soluté, actifs)
- suivi des non conformités de production
- revue des documents de validation
- réalisation d'audit interne
- participation aux projets de l'unité stérile
- approbation des change control de l'unité stérile
Schering Plough
- Responsable des audits internes
Hérouville-Saint-Clair2003 - 2006- mise en place du système audit interne
- réalisation du planing annuel
- réalisation des audits internes du site
- suivi des audits externes (AFSSAPS, Corporate, ...)
- suivi de la réalisation des plans d'actions suite aux audits internes et externes
CAPSUGEL
- Assistante qualité
Colmar2002 - 2003- mise en place des indicateurs qualité
- gestion des réclamations clients
- réalisation de formation BPF
- suivi des non conformités de production
