Fabrice LAMOUR

En résumé

Entreprises

• Sopro - Groupe Acteon - Directeur Qualité et Affaires Règlementaires

  La Ciotat 2016 - maintenant Maintenir un Système de Management de la Qualité, adapté aux dispositifs médicaux fabriqué au sein de l'entreprise, et respectant les exigences des clients et réglementaires.
  Management d'une équipe de 8 personnes
  Gérer les Processus, Procédures et Documents Qualité
  Évaluation fournisseurs et sous-traitant,
  Audits internes et externes,
  Veille réglementaire et normative,
  Sensibilisation et formation du personnel au Système Qualité
  Gestion des indicateurs et tableaux de bord
  Libération des produits
  Garantir la traçabilité et la qualité des produits
  Diriger et superviser le service contrôle
  Correspondant matériovigilance
  Correspondant des organismes notifiés et autorités compétentes
  
  
  

• Anthogyr - Chef de ProjetRecherche et Développement

  2004 - 2016 Gestion de projet du cahier des charges au suivi post marché
  Produits:
  - Moteur de chirurgie et d'implantologie
  - Colecteur d'os,
  - Seringues d'anesthesie,
  - Contre-angle,
  - Outils coupants
  
  Réalisation de Private Label
  Constitution des dossiers techniques
  Respect des réglementations des dispositifs médicaux CE, FDA, KFDA, SFDA, PMDA, ANVISA.
  Système qualité ISO13485 & 21CFR
  Principales normes maitrisés :
  EN 1041, 1639, 1640,
  ISO 10993, 11135, 11137, 11607, 11737, 14971, 17664, 17665
  IEC 60601, 62304, 62353, 62366
  Référent Dispositifs électromédicaux
  Référent Matériaux
  Référent Plasturgie
  Veille technologique
  Veille marché
  Maitrise Pro-Engineer, ANSYS

• Mikroland Innovations (Micromécanique médicale) - Directeur Technique et Qualité

  2000 - 2004 Responsable des méthodes et du développement des produits
  Responsable Qualité et affaires réglementaires (ISO9001-ISO13485-Marquage CE-FDA 21CFR)
  Auteur du Brevet PC/FR03/03891 : Dispositif de commande par gâchette d'un moteur
  Développement d'une nouvelle gamme de moteurs chirurgicaux pour orthopédie et la traumatologie (RODAL System) :
  - Immergeable
  - Modulaire
  - Pneumatique et électrique (Brushless)
  
  Responsable Produit du progiciel de GPAO VisualGP édité par la société EPIPHAR filiale de la holding ZB Finance & Conseil

• ZB Finance & Conseil - Holding - Ingénieur Informatique & Production

  1998 - 2000 Responsable des Méthodes pour la société Mikroland Innvotions (Filiale)
  Mise en place des moyens informatiques
  Chef de Projet Bureau d’études
  Auteur du brevet WO01/26574 : Dispositif passif de localisation d'objet

• Armée de l'Air - Sous-lieutenant (Volontariat Service Long)

  Paris 1997 - 1998 Chargé de mission

• PSA Peugeot Citroën - Stagiaire Ingénieur

  Rueil Malmaison 1997 - 1997 Projet de fin d'étude, Au sein du Centre de Recherches et d’Études de Procédés Industriels pour lequel j'ai obtenu une Médaille d'argent décerné par la Société Industrielle du Nord de la France.
  Utilisation et études des logiciels de FAO dans le domaine du fraisage à grande vitesse.
  Validation su moyens de fabrication
  Définition des besoins pour un logiciel spécifique à l'Usinage Grande Vitesse
  

Formations

• Ecole Nationale Supérieure Des Arts Et Métiers (ENSAM) ParisTech

  Paris 1994 - 1997

• IUT NANCY BRABOIS Le Montet

  Villers Lès Nancy 1992 - 1994 DUT
  
  Mention Assez Bien

• Institution Saint Joseph

  Laxou 1985 - 1992 Baccalauréat E

Réseau

• Arnaud CLOMES

• Audrey NORMAND

• Charles VILLENEUVE

• Emmanuel LEDUC

• Fabien BULTINGAIRE

• Géraldine LEMAL

• Marc REA

• Théo LÉGER

• Thierry COHEN