Menu

Nal (farine) ALEXANDRA

Grenoble

En résumé

Compétences scientifiques :

Contrôle qualité sur produits à visée thérapeutique (suivi de productions pharmaceutiques, caractérisation de produits finis, études de stabilité)
- Contrôles microbiologiques (viabilité cellulaire, rétention plasmidique, identification de cellule hôte)
- SE-HPLC, RP-HPLC
- Développement et réalisation de tests ELISA
- Analyses biochimiques (SDS-PAGE, nitrate d’argent, Western blotting, bradford, spectrophotométrie)
- monitoring biologiques en zones à atmosphère contrôlée

Développement de procédés de production et production pharmaceutique
- Fermentation bactérienne (E. coli)
- Filtration tangentielle (clarification, concentration, diafiltration)
- Homogénéisation à haute pression
- Repliement protéique (dialyse vs. dilution, screening de tampons de refolding)
- Méthodes chromatographiques sur AKTA 100 explorer et AKTA pilot

- Production pharmaceutique en conditions cGMP (de l'USP au polishing)
- Formation accrue en hygiène et sécurité, aux Bonnes Pratiques de Laboratoire

Mes compétences :
Biotechnologies
Contrôle qualité
Production de protéines recombinantes

Entreprises

  • PX Therapeutics - Technicienne Process / Production

    Grenoble 2014 - maintenant Technicienne Process:
    Sous la responsabilité du Chef de Projet, développer le procédé de production / produire des lots de protéines recombinantes en système bactérien pour répondre aux demandes clients. Participation aux échanges scientifiques autour du projet en cours, présentation des résultats.

    Technicienne Production:
    Sous la tutelle du Responsable de production, participation à la préparation et à la mise en place des futures productions pharmaceutiques (rédaction de protocoles de production, de documents d'enregistrement, planification, gestion des commandes, etc). Opérateur de production lors de productions pharmaceutiques (lots pré-cliniques et cliniques I).
  • PX'Therapeutics - Technicienne Contrôle Qualité

    2012 - 2014 Contrôle qualité de produits à visée thérapeutique:
    - suivi de production (lots cliniques)
    - caractérisation de produit fini
    - études de stabilité

    Développements internes sur la plate-forme contrôle qualité
    Rédaction de procédures d'opération standard et de rapports de développements
  • PX'Therapeutics - Stagiaire fin d'études

    2010 - 2010 Sujet :
    Développement du procédé de production d’une protéine recombinante à visée thérapeutique en vue d’une mise à l’échelle pharmaceutique (fermentation de 30L)

    Missions :
    - Optimisation des étapes de fermentation, clarification, lavage et solubilisation des corps d’inclusion, lyse cellulaire
    - Développement du procédé de repliement protéique
    - Optimisation du schéma de purification de la protéine d’intérêt
    - Etude de la formulation finale du produit / Etudes de stabilité
  • PX'Therapeutics - Technicienne en développement de procédés de production

    2010 - 2012 Ressource support aux projets clients en cours sur la plate-forme développement de procédés de production :
    - Ressource principale ou collaboration avec un ou plusieurs ingénieurs sur les manipulations en laboratoire
    - Participation à la réalisation de rapports et présentations pour le client
    - Interaction avec l’équipe scientifique : analyse des résultats, choix de l’orientation à donner au projet

    Développements technologiques internes à la plate-forme :
    - Exemple 1 : Optimisation du protocole générique de fermentation : recherche de la concentration initiale optimale en source de carbone, amélioration de la stratégie de feed, etc.
    - Exemple 2 : Essais de nouvelles résines de chromatographie dans le but de les intégrer aux opérations d’optimisation de schémas de purification

    Opérateur lors des campagnes de production pharmaceutique en conditions cGMP
  • Laboratoire de recherche de cosmétologie de la faculté de pharmacie de Montpellier (34). - Stagiaire fin de DUT

    2008 - 2008 Sujet :
    Contre-typage d’un agent capillaire du marché.

    Missions :
    - Recherches Bibliographiques (Anglais et Français),
    - Essais de formulation, choix et amélioration de la formule principale,
    - Caractérisation du produit (macroscopie, microscopie optique et électronique, viscosité, test sur panel).

Formations

Réseau

Annuaire des membres :