MARCY-L'ETOILE
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Expérience de 19 ans en Qualité et en Production pour l’Industrie de la Santé (médicaments et dispositifs médicaux)
Anglais et Allemand courants
ISO 9001, ISO 13485, BPF/GMP, FDA 21 CFR 820 / 211
Voici quelques détails sur mon parcours professionnel :
Mon expérience de l industrie du médicament et de celle du dispositif médical me permet de maîtriser les réglementations spécifiques à ces deux types de produits.
Les postes que j ai occupés, notamment à Septodont, m ont permis de connaître la fabrication de formes galéniques variées, telles que les poudres, les comprimés, les liquides, pâtes et gels.
Mon parcours, fortement orienté vers la qualité industrielle, m a offert l'opportunité de développer une approche rigoureuse tout en restant pragmatique vis à vis de la qualité, aussi bien au Contrôle Qualité, en Assurance Qualité, au sein du Système de Management de la Qualité qu'en Validation.
Mes expériences des audits de l ANSM, de la FDA, du GMED ou de l ANVISA par exemple, m ont donné une vision claire des exigences propres à ces secteurs d activité.
Fortement concerné par la Santé Publique et la sécurité des produits, j ai eu la responsabilité de la libération des lots de kits de diagnostic en tant que responsable Contrôle Qualité et sais concilier qualité et performances industrielles et prendre les décisions nécessaires dans ce contexte.
J accorde beaucoup d'importance à la rigueur et à l excellence mais aussi à l écoute, au conseil et à la communication, surtout dans le cadre du management d'équipe.
Autonome et déterminé, je suis prêt aujourd'hui à élargir mon périmètre et à participer activement à la stratégie d'une entreprise de renom, à apporter mon expérience et ma vision de la qualité tout en découvrant une nouvelle organisation, de nouveaux procédés et produits.
Mes compétences :
Validation fonctionnelle
Management
Chef de projet
Validation de méthode
Assurance qualité
Pharmaceutical industry
Contrôle qualité
Plasturgie
Iso 13485
Biologie moléculaire
Auditeur
Iso 9001
Microbiologie
Formateur
Dispositifs médicaux
Industrialisation de la production
21 CFR Part 210
FDA
21 CFR part 820
Dir 98/79 CE
Dir 93/42 CE
Deutsch
English
Qualité
Industrialisation
Biotechnologies
Adaptabilité
