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Hélène BELLANGER

Courbevoie

En résumé

Compétences professionnelles:

• Développement analytique
- Support analytique au développement chimique de procédés
- Identifier les intermédiaires et les substances apparentées
- Développer les méthodes analytiques des matières premières et produits finis
- Valider et transférer les méthodes analytiques
- Rédaction des protocoles et rapports de validation
- Recherche bibliographique
- Recherche des composés génotoxiques
- Réaliser les études de stabilités et études stressées selon les ICH
- Participation aux réunions projets

• Contrôle qualité
- Suivre la production, lots de validation GMP et analyser les lots finaux
- Analyser les nettoyages d’équipements de production
- Analyser et interpréter les études de stabilités de lots finaux
- Assurer la gestion des anomalies et résultats hors spécifications
- Prendre en charge les analyses complémentaires et les nouvelles méthodes
- Vérifier les résultats d'analyse

• Gestion du laboratoire
- Créer et mettre à jour des procédures liées aux produits
- Assurer la gestion des échantillothèques, des réactifs et standards
- Réaliser la maintenance et qualification d'appareils du laboratoire (QI, QO)
- Manipuler en milieu Safebridge® : boite à gants et hotte à flux laminaire
- Mise en place de nouveaux processus
- Encadrement de stagiaires

Mes compétences :
HPLC
Pharmacopée européenne
CPG
USP
ICH

Entreprises

  • Galderma - Coordinateur technique

    Courbevoie 2018 - maintenant
  • Galderma - Technicien développement analytique

    Courbevoie 2016 - 2018
  • Orgapharm, groupe Axyntis - Chargé de Développement Analytique

    2011 - 2016 Activités / Produits : chimie fine à usage pharmaceutique (intermédiaires et principes actifs) et cristaux liquides

    www.axyntis.com
  • Seripharm, groupe Novasep - Technicien Contrôle Qualité

    2009 - 2010 Activités : Fabricant de principes actifs pharmaceutiques hautement actifs, certifié SafeBridge®

    www.novasep.com
  • Seripharm, groupe Novasep - Technicien développement analytique

    2007 - 2008 Activités : Fabricant de principes actifs pharmaceutiques hautement actifs, certifié SafeBridge®

    www.novasep.com
  • Orgapharm, groupe Axyntis - Technicien développement analytique

    2007 - 2007 Activités / Produits : chimie fine à usage pharmaceutique (intermédiaires et principes actifs)

    www.axyntis.com
  • Orgapharm, groupe Axyntis - Ingénieur contrôle qualité (Stage de fin d'étude)

    2007 - 2007 Activités / Produits : chimie fine à usage pharmaceutique (intermédiaires et principes actifs)

    www.axyntis.com

    - Transferts de méthode analytique laboratoire à laboratoire
    - Qualification d’installation et opérationnelle d’appareil
    - Qualification de standard primaire et secondaire
    - Réalisation d'études analytiques
  • Université de Bath - Etudiante Socrates/Eramus

    2006 - 2006 Avril 2006 - Juin 2006

    Etude réalisée au sein du laboratoire de recherche en électrochimie

    Projet : The Electrochemical reativity of boronic acid-based at liquid|liquid ion tranfert electrodes
  • Famar L'Aigle - Assistant contrôle qualité (Stage Licence 3)

    2005 - 2005 Avril 2005 - Juin 2005
    Façonnier de produits finis à usage pharmaceutique
    www.famar.gr

    Projets:
    - Création et mise à jour des procédures liées au transfert de nouveaux produits
    - Mise en place de nouvelles feuilles de travail
  • U.C.I.B. groupe Solabia - Technicien contrôle qualité (Stage IUT)

    2004 - 2004 Avril 2004 - Juin 2004
    Fabricant chimie finie en pharmacie, cosmétique et biotechnologie
    www.solabia.fr

    Projet: Mise au point et validation d’une méthode de dosage par ICP-OES

Formations

Réseau

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