Jennifer BERNET

En résumé

Entreprises

• Unither Pharmaceuticals - Responsable Développement Analytique

  Paris 2018 - maintenant Vérifier, transférer et valider des méthodes analytiques:
  - Réaliser l'évaluation critique des méthodes d'analyse,
  - Définir les critères d'acceptation,
  - Rédiger et valider les fiches de test, les protocoles,
  - Encadrer les analyses internes,
  - Assurer la gestion et le suivi des analyses sous-traitées,
  - Rédiger et valider les rapports.
  
  Développer/Optimiser de nouvelles méthodes analytiques:
  - Réaliser des recherches bibliographiques,
  - Identifier et contacter les fournisseurs de nouveaux matériels ou équipements et les sous-traitants analytique qui sont nécessaires,
  - Rédiger et valider les protocoles d'essai,
  - Encadrer les études analytiques et superviser les études sous-traitées,
  - Rédiger et valider les rapports d'essai.
  
  Piloter l'activité (Développement et Stabilités) et gérer les ressources:
  - Identifier les ressources nécessaires en corrélation avec l'activité,
  - Contribuer à la progession et l'évolution des collaborateurs,
  - Assurer la diffision de l'information auprès de son équipe,
  - Suivre un planning d'activité et un plan de charge (développement et stabilités),
  - Participer à l'élaboration du budget et assurer son suivi,
  - Définir et suivre les indicateurs de performance.
  
  Apporter son expertise au contrôle qualité et à la production lors d'anomalies analytiques, d'enquêtes ou de réclamations.

• Unither Pharmaceuticals - Chargée de projet analytique

  Paris 2017 - 2018 Gestion de projets analytiques :
  - Gestion des transferts et validations analytiques liés aux nouveaux produits (prise en main des méthodes, rédaction des protocoles, suivi des essais réalisés par les techniciens, rédaction des rapports, suivi des investigations et traitement des anomalies)
  - Gestion des analyses des matières premières et des produits finis en développement (rédaction des procédures analytiques, vérification des résultats, bilan et synthèse de résultats)
  - Participer aux réunions avec les clients internationaux

• Minakem - Ingénieur Stabilité et Validation

  Dunkerque 2015 - 2016  Gestion des études de stabilité
  - Prise en charge des échantillons (demande prélèvement, demande de conditionnement, mise en stabilité, sortie…)
  - Mis à jour/Suivi du planning des stabilités
  - Mise à jour des feuilles de travail utilisées pour reporter les résultats d’analyse
  - Suivi de l’avancement des analyses
  - Rédaction des rapports de stabilités
  - Interprétation des résultats (comparaison entre les différents lots, OOT, définition des conditions de stockage et de la période de retest)
  - Rédaction de déviation en cas de résultats OOS ou non-respect des procédures
  - Rédaction/Revue des protocoles de stabilités
  - Gestion des enceintes climatiques (suivi température/hygrométrie, contact avec la maintenance en cas de problème).
  - Rédaction/revue de documents en liens avec les études de stabilités
   Validation de méthodes analytiques (HPLC, GC) - demande de l’EDQM ou mise à jour USP
  - Rédaction/Vérification de protocoles de validation
  - Vérification des résultats (refaire tous les calculs sur Excel, vérification des intégrations des pics sur Empower)
  - Rédaction/Revue des rapports de validation
  - Mise à jour des méthodes analytiques suite aux validations
   Divers
  - Rédaction de procédures qualité

• Sanofi - Stagiaire en développement de méthodes analytiques des peptides

  Paris 2015 - 2015 Stage de fin de master, de 6 mois.
  Développement et application d'un procédé de traitement et d'analyse des proteines/peptides par HPLC.
  Etude de la solubilité des protéines | Analyse par : HPLC/UV (Waters), SEC/UV (Waters),
  UPLC/UV (Waters), HPLC/Fluo (Shimadzu) | Stabilité des protéines | Etude de l’intéraction
  contenu/contenant | Développements de méthodes | Recherches bibliographiques |
  Formations : BPF, BPL, hottes de pesées | Présentations orales lors de réunions

• PSA Peugeot Citroën - Stagiaire en chimie analytique

  Rueil Malmaison 2013 - 2013 Analyse physico-chimique de matériaux automobiles par ATD/GC/MS, HPLC/UV
  Prise en charge d'essai croisé du prélèvement à l'analyse
  Qualité de l'air

• PSA Peugeot Citroën - Employé polyvalent

  Rueil Malmaison 2009 - 2011 Création, diffusion et suivi de l'application de standards/processus
  Gestion de la maintenance informatique
  Organisation des emplois du temps du personnel
  Inventaires

Formations

• Université Paris 5 René Descartes

  Paris 2014 - 2015 Qualité des produits de santé
  
  - Bonnes pratiques de Fabrication et de Laboratoire
  - Validation et Qualification de procédures Analytiques
  - Etat Solide du Médicament (Cristallographie, Analyse Thermique)
  - Méthodes Analytiques (RMN, GC, MS, HPLC, UV, EC, ICP, SAA, SEA)
  - Sciences Pharmaceutiques (Développement Pré-clinique/Clinique, Développement Analytiques, ...)
  - Qualité de l'eau
  - Qualité des aliments

• Faculté Des Sciences Fondamentales Et Biomédicales (Université Paris Descartes)

  Paris 2013 - 2014 Master 1 Spectroscopies et Méthodes Analytiques
  
  Spécialités du 1er semestre :
  - Spectroscpies (RMN, RPE, SM, UV, IR, Raman)
  - Méthodes de séparation et d'analyse
  - Méthodes physico-chimiques avancées (électrochimie, diffraction, RX, analyse thermique)
  - Médicaments
  - Toxicologie
  - Biologie
  Mention très bien.

• Université Des Sciences Fondamentales Et Biomédicales De Paris Descartes

  Paris 2010 - 2013 Licence Sciences Biomédicales
  
  Licence Sciences Biomédicales, parcours chimie (spécialités : Chimie - Biochimie - Biologie - Physique ; options : chimie des substances naturelles - chimie verte)
  
  Mention bien.

• Université Des Sciences Pharmaceutiques

  Paris 2008 - 2010 -
  
  Etudes en sciences pharmaceutiques

• Lycée Condorcet

  Limay 2005 - 2008 Scientific Baccalaureate
  
  Baccalauréat scientifique (spécialité : Sciences de la Vie et de la Terre)

Réseau

• Fathia ABOUDI

• Jean Christophe HALLYNCK

• Jean Luc BELTRAMO

• Mélanie ALVES

• Mortadha HACHET

• Nathalie DE ARAUJO

• Sylvain GRESSIER