Jérôme Rivet

Jérôme Rivet

Pharmacien Assurance Qualité opérationnelle - Qualified person
 

En poste chez Merck

Précédents : Bio-Elpida, Skyepharma, Laboratoire M.Richard, Famar Lyon

 

Précédents : Ecole De Management De Lyon, Université Lyon 1 Claude Bernard

 

    En résumé

    Pharmacien industriel, je souhaite échanger dans le domaine de l'industrie pharmaceutique en Assurance Qualité et Production. 10 ans d'expérience en management de production et de système qualité sur des médicaments solides, semi-solides, liquides et biotechnologiques; ainsi que sur des dispositifs médicaux et des substances actives. Connaissances des réglementations internationales (FDA, EMA, ANVISA, ISO...) et des techniques de validation, qualification et analyses de risques

Parcours

 

Assurance Qualité opérationnelle - Qualified person

Chez Merck

De janvier 2019 à aujourd'hui
-Libération des lots -Gestion des déviations, OOS, réclamations -Support Assurance Qualité sur des projets et Change Control -Inspections et audits
 

Responsable Assurance Qualité / Pharmacien responsable intérimaire

Chez Bio-Elpida

De décembre 2014 à décembre 2018
-Management qualité des produits stériles injectables (médicaments expérimentaux, API, dispositifs médicaux) issus des biotechnologies, immunothérapie. -Gestion du système qualité : déviations, réclamations, CAPA, change control, documentation -Mise en place des indicateurs qualité : • Diminution ...
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Pharmacien responsable d'équipe, adjoint au responsable production

Chez Skyepharma

De avril 2010 à décembre 2014
-Management d’une équipe de 12 techniciens en fabrication et conditionnement formes sèches -Planification des fabrications et des transferts -développement de la polyvalence du personnel pour augmenter la réactivité -optimisation des temps de réconciliation et de changement de format au ...
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Responsable fabrication

Chez Laboratoire M.Richard

De 2007 à 2010
-Management d’une équipe de 2 agents de maîtrise et 11 opérateurs ; formes sèches et liquides -Transfert industriel des nouveaux produits humains et vétérinaires en sous-traitance (en moyenne trois par an), réalisation des premiers lots pilotes pour trois nouvelles formules -Optimisation des ...
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Ecole De Management De Lyon, Ecully

Formation complémentaire en marketing, management, ressources humaines, comptabilité, finance, EM-LYON

2006
 

stagiaire validation

Chez Famar Lyon

2006
-Rédaction et exécution de protocoles et rapports de qualification et validation (QI, QO, QP) : Qualification de 5 équipements de production et de 2 centrales de traitement d’air Suivi des validations de nettoyages et de 6 nouveaux procédés en formes sèches, liquides et pâteuses -Création ...
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Université Lyon 1 Claude Bernard, Lyon

Master Développement et production pharmaceutiques, Institut de Pharmacie Industrielle de Lyon

De 2005 à 2006
Formation complémentaire en Management, Marketing, Communication, Comptabilité, Finance assurée par E.M. LYON (Ecole de Management de Lyon).

Compétences

 
  • Analyse de risque
  • Assurance qualité
  • Industrie
  • Production
  • Qualité
  • Validation / Qualification

Langues parlées

 

Centres d'intérêt

 
  • VTT
  • cyclisme
  • football
  • golf