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Karine LECONTE

PARIS

Electionseuropéennes 2024

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En résumé

Je suis responsable qualité/sécurité et référente réglementaire pour les Dispositifs Médicaux chez BIOLOG-ID

Mes compétences :
ISO 14001 Standard
Audit
Microsoft Word
Microsoft PowerPoint
Microsoft Excel
ISO 900X Standard
Dispositifs médicaux
ISO 13485
Ergonomie

Entreprises

  • Centre International de Deauville - Responsable Qualité

    PARIS 2015 - 2016 En charge de la mise en place d'un système de management de la qualité selon l'ISO 9001.
    Obtention de la certification en mars 2016.

  • BIOLOG ID - Responsable Qualité / Dispositifs Médicaux

    2012 - maintenant Mise en place et animation du Système de Management de la Qualité selon ISO 9001.
    En charge du suivi réglementaire lors du développement de dispositifs médicaux et en amont de la mise sur le marché (Réalisation dossier technique marquage CE DM).

  • BOURDON AP - Responsable HSE

    2012 - 2014 En charge de la sécurité et de la cellule « Analyse Ergonomique des Situations de
    Travail ».
    Réalisation de l'étude pénibilité.
    Animation du CHSCT.
    Formation du personnel à la sécurité.
    Réalisation d'audits HSE.

  • TERTU - Responsable Qualité

    Villedieu les bailleul 2010 - 2011 En charge du Système de Management de la Qualité selon ISO 9001 et du référentiel PEFC

  • RAI-TILLIERES - Responsable qualité

    Rai 2010 - 2015 En charge du SMQ

  • PROMENS - Support réglementaire environnementale

    Huningue 2009 - 2016 Gestion du Système de Management Environnemental selon ISO 14001.
    Sensibilisation et formation du personnel à la sécurité et à l'environnement.

  • Scotts France - Responsable HSE

    2008 - 2009 Mise en place de l'analyse des accidents de travail et des audits HSE.
    Gestion du système Sécurité et des formations associées.
    Evaluation des risques professionnels.
    Réalisation d'études ergonomiques.
    Animation du CHSCT.
    Management du service HSE.

  • THEPENIER Pharma Industrie - Responsable HSE

    2005 - 2014 Evaluation des Risques Psychosociaux.
    Réalisation de l'étude pénibilité.
    Réalisation d'études ergonomiques.
    Animation du CHSCT.
    Sensibilisation et formation du personnel à la sécurité et à l'environnement.
    Gestion du Système de Management Environnemental.

  • FAMAR - Responsable HSE

    Paris 2004 - 2005 En charge de la sécurité et du Système de Mangement Environnemental selon ISO 14001.

  • Dade Behring - Responsable du laboratoire contrôle qualité & Radio-Immuno-Analyse

    1993 - 2003

Formations

  • Université Paris 1 Pantheon Sorbonne

    Paris 2010 - 2011 DU ergonomie et écologie humaine

  • IEQT

    Evreux 2003 - 2004 Maîtrise Qualité,Sécurité et Environnement

    Sauveteur Secouriste au Travail.
    CFPA- Cycle technique incendie au CNPP de Vernon.

  • IUT CAEN

    Caen 1991 - 1993 D.U.T en analyses biologiques et biochimiques

Réseau

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