Karine PALE

Karine PALE

Chargée CQ/AQ Microbiologiste disponible
 

Précédents : Prime Engineering, Altran Technologies , Fareva (37400 Amboise), EUTICALS (47400 TONNEINS), STALLERGENES (92160 ANTONY), DELPHARM (37170 CHAMBRAY-LES-TOURS), Laboratoire TBF (69500 BRON), Laboratoires SERONO (Vevey, Suisse), MEDA MANUFACTURING (ex-SARGET/ASTA MEDICA)

 

Précédents : Université Strasbourg 1 Louis Pasteur, Université Lyon 1 Claude Bernard, Université Bordeaux 2 Victor Segalen

 

    En résumé

    Mon attachement au secteur pharmaceutique remonte à mes années d'études durant lesquelles je me suis orientée vers le contrôle qualité microbiologique en industrie pharmaceutique. Mes expériences terrain et de gestion de laboratoires m’ont permis d’aborder les aspects liés aux analyses de produits, au monitoring environnemental, à la validation de méthodes d'analyse, à la gestion d'équipements de laboratoire et à l'accompagnement d’une équipe d’analystes. Grâce à ma capacité d'adaptation, j'ai pu exercer au sein de sites de tailles diverses, dans des contextes règlementaires différents et fabricant des produits variés (liquides ou non, stériles ou non, greffons osseux, médicaments, MPUP). Cependant, bien qu’installée à Tours depuis 2003, ce parcours professionnel m’a amenée à travailler loin de mon domicile. Après plusieurs années à effectuer des trajets inter-régions quotidiens puis hebdomadaires, j’ai décidé de mieux prendre en compte ma vie privée. S’en est suivie une période de transition puis l’opportunité locale d’une expérience dans un nouveau domaine : l’assurance qualité fournisseurs. Aujourd’hui, je souhaite retrouver ma discipline de cœur au sein d'un site industriel.

Parcours

 

Chargée Microbiologie chez VALDEPHARM (27100 VAL DE REUIL)

Chez Prime Engineering

De octobre 2018 à décembre 2018
CDIC avec mission courte. Sujets : - Révision des seuils d'alerte des ZAC classe C et D - Bilan sur le suivi des moisissures en ZAC classe C et D - Définition des spécifications en endotoxines des excipients entrant dans les produits injectables - Participation à la révision d'un rationnel pour ...
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Consultante Microbiologie Environnement chez SANOFI PASTEUR (69280 MARCY L'ETOILE)

Chez Altran Technologies

De mars 2018 à juillet 2018
Remplacement ponctuel du Responsable CQ Environnement de la Plateforme Microbiologie Service composé de 6 adjoint techniques Activité du service : approbation des résultats d'analyses + traitement des anomalies, CAPA et CC + rédaction/vérification ou approbation de documents (procédures, protocoles, ...
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Chargée Assurance Qualité Fournisseurs

Chez Fareva (37400 Amboise)

De mai 2017 à décembre 2017
Industrie pharmaceutique façonnier en formes stériles et non stériles, environ 200 salariés * Participation aux réclamations fournisseurs suite aux anomalies détectées lors de la réception, du contrôle ou de la mise en oeuvre des MPUP, des articles de conditionnement ou des semi-fini importés → ...
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Responsable Microbiologie / Assistante CQ

Chez EUTICALS (47400 TONNEINS)

De janvier 2013 à mai 2016
Façonnier en chimie fine, notamment principes actifs/excipient stériles Gestion humaine, technique, budgétaire et documentaire du laboratoire, entre autres : - Gestion des analyses de routine - Développement et validation de méthodes d’analyse - Suivi des équipements du laboratoire de ...
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Assistante Développement Analytique Microbiologie

Chez STALLERGENES (92160 ANTONY)

De juin 2011 à novembre 2012
Laboratoire pharmaceutique fabricant de produits stériles et non stériles, plus de 800 salariés Entre autres : - Support à la gestion humaine, technique et documentaire de la plateforme Microbiologie - Planification des analyses et validation des résultats sur échantillons de lots en stabilité, de ...
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Responsable Technique Microbiologie

Chez DELPHARM (37170 CHAMBRAY-LES-TOURS)

De mai 2003 à avril 2011
Laboratoire pharmaceutique façonnier en formes liquides stériles et non stériles Gestion humaine, technique, budgétaire et documentaire du laboratoire, entre autres : - Suivi des analyses de routine - Développement et validation de méthodes d'analyse - Qualification d'équipements - Participation ...
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Technicienne puis Responsable Contrôles

Chez Laboratoire TBF (69500 BRON)

De avril 2001 à avril 2003
Banque de tissus osseux Entre autres : - Gestion des contrôles sur Produits Thérapeutiques Annexes, PSO, PF, utilités, ZAC - Suivi des qualifications et du nettoyage des ZAC - Création / mise à jour de documents qualité - Formatrice du personnel de production
 

Stagiaire

Chez Laboratoires SERONO (Vevey, Suisse)

De mars 2000 à septembre 2000
Validation de 3 désinfectants : - Etude de l'interaction surfaces/désinfectants - Etude in vitro de l'efficacité antimicrobienne selon NF T72-190 - Etude in situ par prélèvements de surfaces et identifications microbiennes
 

Université Strasbourg 1 Louis Pasteur, Illkirch Graffenstaden

Université Strasbourg 1 Louis Pasteur

De 1999 à 2000
DESS Microbiologie appliquée à l'hygiène des produits pharmaceutiques, cosmétiques et alimentaires
 

Université Lyon 1 Claude Bernard, Villeurbanne

Maitrise, Biologie cellulaire et physiologie

De 1998 à 1999
Mémoire sur les Toxi-infections Alimentaires Collectives (TIAC) en restauration collective
 

Université Bordeaux 2 Victor Segalen, Bordeaux

Licence, Biologie Cellulaire

De 1997 à 1998
1998 - Unité de Fabrication et de Contrôles Hospitalier, Hôpital Garderose (33500 Libourne) --> Stage de 1,5 mois : Validation d’essai de stérilité et d’essai de contamination microbienne
 

Stagiaire

Chez MEDA MANUFACTURING (ex-SARGET/ASTA MEDICA)

De mars 1997 à août 1997
Validation microbiologique d'un système de déminéralisation d'eau : - Comparaison de la croissance microbienne sur milieux PCA et R2A après 5, 10 et 15 jours d’incubation à 22,5°C et 32,5°C - Réalisation des prélèvements d'eau, des filtrations sur membrane, du suivi des diverses incubations, des ...
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Université Bordeaux 2 Victor Segalen, Bordeaux

DEUST, Technologies et Contrôles des Industries de Santé

De 1995 à 1997
1996 - Unité de Fabrication et de Contrôles Hospitalier, Hôpital Garderose (33500 Libourne) --> Stage de 1 mois : Etude comparative de compteurs de particules et collecteurs de germes 1996 : Laboratoire de microbiologie pharmaceutique, Université Victor Segalen (33000 Bordeaux) --> Stage de 3 mois ...
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Compétences

 
  • Microbiologie

Centres d'intérêt

 
  • Cuisine
  • Danses latines
  • Randonnée
  • Voyages