Laure DE MOOR

En résumé

Entreprises

• Isalys Consulting - Chef de projet Développement galénique

  2018 - maintenant Coordination de projets de développement de médicaments éthiques (en mission chez Unither Pharmaceuticals) :
  Gestion de projet, de planning et de budget & coordination des équipes, depuis la synthèse de la substance active, jusqu'au lancement des études cliniques, en passant par les essais à l'échelle pilote, la rédaction du briefing package pour un scientific advice à L'EMA et la négociation d'un contrat de développement.
  2 projets menés en parallèle :
  1 projet de comprimés en phase de scale-up ;
  1 projet de solution inhalée en fin de développement galénique.
  
  Gestion de projets de développement de médicaments génériques (en mission chez Biogaran) :
  Suivre les essais galéniques menés par la CDMO & préparer les études de bioéquivalence avec la CRO, en assurant le respect du budget, du planning et de la règlementation en vigueur.
  2 projets de médicaments génériques en cours de développement : 1 comprimé & 1 gélule (combinaison de 2 principes actifs pour chaque forme) ;
  
  Études de faisabilité pour des médicaments génériques (en mission chez Biogaran) :
  Vérifier la faisabilité technique et la rentabilité économique de possibles projets de développement de médicaments génériques puis transmettre une recommandation stratégique auprès de la Direction Technique.
  7 projets étudiés en parallèle :
  1 projet validé grâce à une forte rentabilité et de multiples possibilités de développement / transfert ;
  2 projets en balance : 1 avec des challenges techniques, 1 avec des challenges cliniques ;
  4 projets rejetés pour manque de rentabilité.

• Véto-Pharma (ex-Wyjolab) - Responsable Formulation

  2013 - 2016 Développement : médicaments, compléments alimentaires et produits d'hygiène vétérinaires
  Recherche bibliographique
  Sourcing des matières premières
  Screening de formules et de paramètres de fabrication
  Fabrication de lots à l'échelle laboratoire
  Essais pharmaco-techniques
  Suivi des études de stabilité
  Rédaction des protocoles, rapports d'essais & diagrammes de procédés
  Participation à la transposition industrielle
  
  Gestion de projet
  Gestion de projet & de planning
  Suivi des commandes
  
  Technico-commercial
  Rédaction de devis & Discussion technique avec les clients
  Relations avec les fournisseurs & prestataires
  
  Affaires réglementaires
  Vérification de la conformité & Veille réglementaire
  Elaboration des spécifications des produits finis
  
  Management
  Maitre d'apprentissage
  
  Qualité
  Rédaction, révision & application d'instructions

• Eurofins Amatsi-Group Disposable-Lab - Apprentie Recherche & Développement

  2011 - 2012 Développement galénique et analytique
  - Essais de formulation d'une suspension volatile
  - Dosages HPLC des quantités résiduelles de véhicule
  - Conception d'un diagramme de procédé
  
  Suivi de paramètres environnementaux pour la QO des locaux :
  - Recueil de données
  - Relevé et analyse des anomalies
  - Propositions d’améliorations

• Eurofins Amatsi Group Disposable-Lab - Stagiaire Recherche & Développement

  2011 - 2011 Conception d’un schéma de process de fabrication et de répartition d’une solution en matériel à usage unique (sacs de mélange et de stockage, système de filtration et de répartition, isolateurs jetables pour les pesées et le bouchage des récipients)

• CHU de bordeaux, Hôpital du Haut Lévêque - Externe en pharmacie

  2010 - 2011 - Création d’une base de données (Excel) pour le suivi des infections documentées
  - Contrôle Qualité des médicaments radio-pharmaceutiques
  - Gestion de la traçabilité des produits

• Laboratoire de pharmaco-chimie & Laboratoire d'immunologie - Stage d’Initiation à la Recherche

  2009 - 2009 Synthèse et évaluation de l’activité antiproliférative de nouvelles entités chimiques :
  - Synthèse chimique de dérivés indoloquinoxaline
  - Tests sur cellules issues de lignées cancéreuses
  - Analyse des résultats

Formations

• Université Bordeaux Segalen - LTPIB

  Bordeaux 2011 - 2012 Master 2 Professionnel
  
  Projet : Conception d’une usine dédiée à la fabrication de comprimés pelliculés :
  - Prévision des ventes
  - Conception des services de l’entreprise
  - Optimisation du procédé
  - Choix de l’équipement
  - Élaboration du schéma de fabrication
  - Réalisation des plans

• Université Bordeaux Segalen - LTPIB

  Bordeaux 2010 - 2011 Projet : Développement d’un gel antiseptique pour la désinfection préopératoire de la sphère buccale à base d’octénidine :
  - Etude de marché
  - Mise au point de la formulation galénique
  - Simulation de l'amertume du principe actif par un additif alimentaire
  - Elaboration du schéma de fabrication
  - Analyse de la viscosité et des caractères organoleptiques)

• Université Bordeaux 2 Victor Segalen

  Bordeaux 2005 - 2012 Etudes de Pharmacie

Réseau

• Catherine DURANDEAU

• Célia CHADIRAC

• François LABORDE

• Kevin ASSOUMOU

• Léa LACOSTE

• Mélanie FABRE

• Philippe DEVIGNE

• Remi LACAILLE

• Vincent GUYOT