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Servier
- Médecin & chargé de Pharmacovigilance
Suresnes
2016 - 2016
* Gestion, évaluation et suivi des cas de Pharmacovigilance identifiés dans le cadre des études. -Rédaction médicale, relecture médicale, validation médicale, Gestion et suivi des cas de Pharmacovigilance conformément au cahier de charges défini dans le cadre de l'étude.
* Identification du critère de Gravité, en cas d'effets / évènements indésirables Graves et respect de la transmission dans les délais.
* Préparation de l'ensemble des documents relatifs au suivi de la Pharmacovigilance dans le cadre de l'étude (pour les rapports, les réconciliations des cas ...)
* Gestion de suivi et de la transmission des informations aux services de Pharmacovigilance des promoteurs,
* Gestion des études cliniques, des aires thérapeutiques (SNC, CVS, BPCO, ANTALGIQUES, TUBE DIGESTIF, ONCOLOGIE...)
* participation à la rédaction, mise en œuvre et contrôle de l'application des procédures de Pharmacovigilance;
* veille réglementaire et scientifique Nationale et Internationale;
* Call center dans le cadre des études ( BPCO sur l'ASTHME, oncologie, psychiatrie, cardiovasculaire, immunologie...)
* Rédaction de la partie Pharmacovigilance des protocoles d'études cliniques des cahiers d'observations et des rapports; rédaction médicale, articles et publications, Mise en place des circuits de notifications pour les études cliniques.
* Système de surveillance des effets/évènements indésirables basé sur la fouille de données et l'analyse statistique des données textuelles.
* Collecte, identification, enregistrement, suivi, et analyse des effets / évènements indésirables et des observations, et saisies des cas dans la base safety easy, Bonne intégration des bases de données, Team Management, recherche clinique,
* Communication orale et écrite, Preuve d'initiative, d'anticipation et d'adaptabilité, Lecture
* Soumissions à l'ANSM des cas graves inattendus ( SUSARs) et autres cas grave
* Transmission des cas de pharmacovigilance à l'international et déclarations dans les délais requis
* Respect des plannings, des procédures, des réglementations (Française, Européenne)
* Préparer les éléments des réalisations des rapports périodiques de tolérance, contribution à l'évaluation et à la surveillance des risques liés à l'utilisation des médicaments.
* Participation à la mise en place et l'organisation de la base de données de Pharmacovigilance en garantissant sa qualité, son maintien, et son évolution et Documentation des cas
* Maintien à jour des calendriers de soumissions, du suivi des plans de pharmacovigilance et Préparation des données pour analyses des études, classement et archivage des données, ainsi que la qualité de l'information collectée.
* Monitoring d'études Observationnelle et ou Interventionnelle et mise en œuvre du suivi de la Pharmacovigilance des études menées par l'entreprise
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Sanofi
- Global Safety Officer
Paris
2016 - maintenant
Global Safety Officer
Medical writer / Medical reviewer
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Pharmacovigilance Senior
- Médecin
2014 - 2015
* Gestion, évaluation et suivi des cas de Pharmacovigilance identifiés dans le cadre des études. -Rédaction médicale, relecture médicale, validation médicale, Gestion et suivi des cas de Pharmacovigilance conformément au cahier de charges défini dans le cadre de l'étude.
* Identification du critère de Gravité, en cas d'effets / évènements indésirables Graves et respect de la transmission dans les délais.
* Préparation de l'ensemble des documents relatifs au suivi de la Pharmacovigilance dans le cadre de l'étude (pour les rapports, les réconciliations des cas ...)
* Gestion de suivi et de la transmission des informations aux services de Pharmacovigilance des promoteurs,
* Gestion des études cliniques, des aires thérapeutiques (SNC, CVS, BPCO, ANTALGIQUES, TUBE DIGESTIF, ONCOLOGIE...)
* participation à la rédaction, mise en œuvre et contrôle de l'application des procédures de Pharmacovigilance;
* veille réglementaire et scientifique Nationale et Internationale;
* Call center dans le cadre des études (BPCO sur l'ASTHME, oncologie, psychiatrie, cardiovasculaire, immunologie...)
* Rédaction de la partie Pharmacovigilance des protocoles d'études cliniques des cahiers d'observations et des rapports; rédaction médicale, articles et publications, Mise en place des circuits de notifications pour les études cliniques.
* Système de surveillance des effets/évènements indésirables basé sur la fouille de données et l'analyse statistique des données textuelles.
* Collecte, identification, enregistrement, suivi, et analyse des effets / évènements indésirables et des observations, et saisies des cas dans la base safety easy, Bonne intégration des bases de données, Team Management, recherche clinique,
* Communication orale et écrite, Preuve d'initiative, d'anticipation et d'adaptabilité, Lecture
* Soumissions à l'ANSM des cas graves inattendus (SUSARs) et autres cas grave
* Transmission des cas de pharmacovigilance à l'international et déclarations dans les délais requis
* Respect des plannings, des procédures, des réglementations (Française, Européenne)
* Préparer les éléments des réalisations des rapports périodiques de tolérance, contribution à l'évaluation et à la surveillance des risques liés à l'utilisation des médicaments.
* Participation à la mise en place et l'organisation de la base de données de Pharmacovigilance en garantissant sa qualité, son maintien, et son évolution et Documentation des cas
* Maintien à jour des calendriers de soumissions, du suivi des plans de pharmacovigilance et Préparation des données pour analyses des études, classement et archivage des données, ainsi que la qualité de l'information collectée.
* Monitoring d'études Observationnelle et ou Interventionnelle et mise en œuvre du suivi de la Pharmacovigilance des études menées par l'entreprise
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CRO KAPPA SANTÉ PARIS
- Médecin & chargé de Pharmacovigilance
2014 - 2015
Monitoring d'études Observationnelle et ou Interventionnelle et mise en œuvre du suivi de la Pharmacovigilance des études menées par l'entreprise.
-Mise en œuvre du suivi de la Pharmacovigilance des études
- Identification des effets/évènements indésirables des médicaments des études.
-Retour vers les promoteurs, transmission des informations au service de Pharmacovigilance des Promoteurs,
- Rédaction médicale , relecture médicale , validation médicale
- Identification du critère de Gravité, en cas d'effets / évènements indésirables Graves et respect de la transmission dans les délais.
-Gestion, évaluation et suivi des cas de Pharmacovigilance identifiés dans le cadre des études.
- Préparation de l'ensemble des documents relatifs au suivi de la Pharmacovigilance dans le cadre de l'étude (pour les rapports, les réconciliations des cas ...)
-Identification des cas de Pharmacovigilance lors des contacts avec les centres investigateurs et transmission aux chefs/ chargés de projets;
-préparation des dossiers pour envoi vers les promoteurs (Pharmacovigilance)
-Gestion et suivi des cas de Pharmacovigilance conformément au cahier de charges défini dans le cadre de l'étude.
-Gestion de la transmission des informations au service du promoteur si applicable
-Gestion du suivi de la transmission des informations au service de Pharmacovigilance
En support aux études:
-participation à la rédaction, mise en œuvre et contrôle de l'application des procédures de Pharmacovigilance;
-veille réglementaire et scientifique Nationale et Internationale;
-Rédaction de la partie Pharmacovigilance des protocoles d'études cliniques des cahiers d'observations et des rapports;
-Mise en place des circuits de notifications pour les études cliniques.
-Système de surveillance des effets indésirables des médicaments basé sur la fouille de données et l'analyse statistique des données textuelles.
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Fdc
- Stage
2013 - 2013
Stage opérationnelle et d'expertise en Pharmacovigilance
FOR DRUG CONSULTING,
* Bonnes pratiques de pharmacovigilance ;
* Rédaction médicale, articles, publications ;
* Relecture médicale, relecture des courriers- type information médicale,
* Réception, Collecte, notification, enregistrement, suivi, Evaluation, synthèse, saisie, analyse des évènements indésirables, des observations et traitement de cas de Pharmacovigilance
* Rédaction médicale en Anglais adaptés en pharmacovigilance,
* Utilisation de base safety easy, et redaction des Psur
* Codification MEdDRA, imputabilité (Française, WHO), rédaction de PSUR, de Narratives, de company comments, recherche bibliographiques (Vidal, internet), édition de CIOMS
* Rédaction des lettres de suivi, de relances pour des compléments d'information, veille de la littérature, Documentation des cas, compilation des données, réconciliations des données
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Fdc et Kappasante
- Stage et contrat comme médecin pharmacovigilance
2013 - 2015
opérationnelle et d'expertise en Pharmacovigilance à FDC-
* Bonnes pratiques de pharmacovigilance, Rédaction médicale, articles, publications, Relecture médicale, relecture des courriers- type information médicale, -Réception, Collecte, notification, enregistrement, suivi, Evaluation, synthèse, saisie, analyse des évènements indésirables, des observations et traitement de cas de Pharmacovigilance -Rédaction médicale en Anglais adaptés en pharmacovigilance, -Utilisation de base safety easy, et redaction des Psur. Codification MEdDRA, imputabilité (Française, WHO), rédaction de PSUR, de Narratives, de company comments, recherche bibliographiques (Vidal, internet), édition de CIOMS -Rédaction des lettres de suivi, de relances pour des compléments d'information, veille de la littérature, Documentation des cas, compilation des données, réconciliations des données
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Ministère de La Santé
- Médecin & charge de tous les services
2010 - 2014
Médecin hospitalier en charge de tous les services pluridisciplinaire dans plusieurs hôpitaux du Cameroun en zone rurale, urbaine, anglophone et francophone avec consultations, management et prise en charge intégrale de toutes les pathologies rencontrées (dans les différents services de l'hôpital, ainsi qu'aux urgences)
Autres Diplômes et Formations
Formation en saisie et codage pour Data Management (opératrice de Saisie),
Formation a la PECIME ( prise en charge intégrale des maladies de l'enfant),
Formation en secourisme par les formateurs de Paris 13 à la faculté de médecine de l'université des Montagnes
Diplômée de la croix rouge Camerounaise.
Formation à la prise en charge du VIH pédiatrique, du diabète, de l'Épilepsie, de la drépanocytose dirigée par le responsable du département de Pédiatrie de la faculté de Médecine de l'UDM.
Plusieurs stages hospitaliers en service de médecine interne et de pédiatrie.
Formation néonatalogie: dirigée par le responsable du département de Pédiatrie de la faculté de Médecine de l'UDM (-prise en charge des petits poids de naissance - infection néonatales)
Autres compétences et centres d'intérêt
-Team Management, recherche clinique, médecine hospitalière, encadrement des stagiaires (étudiants en médecine) en milieux hospitalière, Lecture.
- Microsoft Office Word , Excel , Internet explorer , power point ,logiciel safety easy , Base de données Monitoring, ACCESS logiciel clinsight , manipulation des bases de données en pharmacovigilance sur e-CRF, module de monitoring, d' investigation en Pharmacovigilance
Langues : Français , anglais (opérationnel)
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MINISTERE DE LA SANTE
- Médecin
2010 - 2012
* Médecin hospitalier en charge de tous les services pluridisciplinaire dans plusieurs hôpitaux du Cameroun en zone rurale, urbaine, anglophone et francophone avec consultations, management et prise en charge intégrale de toutes les pathologies rencontrées (dans les différents services de l'hôpital, ainsi qu'aux urgences)
* Médecin hospitalier au service onco-pédiatrique à la fondation Pédiatrique Mère et enfant à Yaoundé
* Médecin Hospitalier à l'institut Nkegoum (centre anatomo-pathologique et de cancérologie Yaoundé)
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Ministère de La Santé
- Médecin
2010 - 2010
* Médecin hospitalier en charge de tous les services pluridisciplinaire dans plusieurs hôpitaux du Cameroun en zone rurale, urbaine, anglophone et francophone avec consultations, management et prise en charge intégrale de toutes les pathologies rencontrées (dans les différents services de l'hôpital, ainsi qu'aux urgences)
* Médecin hospitalier au service onco-pédiatrique à la fondation Pédiatrique Mère et enfant à Yaoundé
* Médecin Hospitalier à l'institut Nkegoum (centre anatomo-pathologique et de cancérologie Yaoundé)
AUTRES DIPLOMES ET FORMATIONS
* Formation et Stage d'expertise au service d'oncologie : Hôpital central de Yaoundé
* Plusieurs stages hospitaliers en service de médecine interne et de pédiatrie.
* Formation aux soins Infirmiers et Stage d'expertise soins infirmiers dans différents services dans plusieurs Hôpitaux du Cameroun
* Formation en saisie et codage pour Data Management (opératrice de Saisie),
* Formation a la PECIME (prise en charge intégrale des maladies de l'enfant), Diplômée de la croix rouge Camerounaise.
* Formation en secourisme par les formateurs de Paris 13 à la faculté de médecine de l'université des Montagnes
* Formation à la prise en charge du VIH pédiatrique, du diabète, de l'Épilepsie, de la drépanocytose dirigée par le responsable du département de Pédiatrie de la faculté de Médecine de l'UDM. Formation néonatalogie: dirigée par le responsable du département de Pédiatrie de la faculté de Médecine de l'UDM (-prise en charge des petits poids de naissance - infection néonatales)
AUTRES COMPETENCES ET CENTRES D'INTERETS
Microsoft Office Word , Excel , Internet explorer , power point ,logiciel safety easy , ARGUS CORE SYSTEM, ARGUS CORE SYSTEM PATH, Base de données Monitoring, ACCESS logiciel clinsight , manipulation des bases de données en pharmacovigilance sur e-CRF, module de monitoring, d' investigation en Pharmacovigilance
LANGUES Français (lu, parlé écrit), anglais (médical, technique, opérationnel, lu et écrit), espagnol (élémentaire)
