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Laure MONIN

ISSY LES MOULINEAUX

En résumé

Pharmacien AQ, au sein d'un site de sous traitance de formes sèches et stériles.
Mes principales missions: libération des lots, gestion des déviations, des change control, gestion de divers projets.

Mes compétences :
Dispositifs médicaux
Présentation powerpoint
Réunions/Communication
Manager

Entreprises

  • Lundbeck - Pharmacien AQ

    ISSY LES MOULINEAUX 2014 - maintenant Libération des lots
    Suivi et approbation des déviations
    Suivi de projet

  • Laboratoire AJC Pharma - Responsable Assurance Qualité

    2012 - 2014 Management de la qualité au sein d’un site de sous-traitance pharmaceutique (formes sèches),
    - Mise en place des moyens pour répondre aux objectifs de l’entreprise en termes de qualité, délai, coût,
    - Sensibilisation du personnel à la politique qualité interne du site et au respect de son application,
    - Gestion des changements, réclamations, anomalies,
    - Gestion de la documentation qualité (procédure, instruction, CDC...),
    - Audit interne et externe,
    - Réalisation des revues qualité produit.
    - Qualificaion/ validation
    - Qualification du personnel et réalisation de la formation BPF
    - Référentiel : BPF

  • Laboratoires URGO - Responsable Assurance Qualité URGO Santé

    Chenôve 2012 - 2012 Ma principale mission était de fiabiliser et optimiser la qualité des produits existants et/ou des produits en phase de développement ; mener à bien les projets transverses concernant la qualité des produits : suivi des dossiers de développement produits ;
    Les autres missions étaient les suivantes:
    - Contrôler et suivre le bon déroulement des projets R&D,
    - Appliquer le système Assurance Qualité en place aux projets R&D en cours.
    - Contrôler les protocoles ainsi que les rapports de validation.
    - Change control: suivi et mise à jour des change control
    - documentation: création/modification de procédure/instruction
    - Réclamation client
    - Approbation documentation: cahier des charges fonctionnelles, spécifications techniques, analyse de risque...
    - Dossier de gestion des risque selon ISO 13471 : co-animation de la mise en place du dossier de gestion des risques
    - Rappel de lot: mise en place et suivi d'un rappel de lot
    - Rédaction accord qualité: rédaction accord qualité avec nos partenaires

  • Laboratoires URGO - Chargée de mission

    Chenôve 2011 - 2012 Chef de projet R&D: pilotage et suivi de projet de développement de nouveaux produits pour URGO Santé
    Mise en place de planning type
    Pilotage de réunion, établissement de planning et budget

  • Laboratoires URGO - Assistante Chef de Projet

    Chenôve 2010 - 2011 Dans le cadre de ma 6eme année: contrat de professionnalisation:
    Suivi de projets : planning, pilotage de projet,
    Réalisation de recherches bibliographiques,
    AQ fournisseurs : rédaction de spécifications techniques,
    AQ : Établissement d’une liste de défauts spécifiques pour les produits finis

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