Laurent LACROIX

Laurent LACROIX

Responsable Qualité système et Audits, Ipsen
 

En poste chez Ipsen

Précédents : Innothera, LILLY, ASTRA ZENECA

 

    En résumé

    Assurance qualité : Maîtrise des standards qualité : BPF, GMP's , ICH, l'USP et de leurs applications au sein des laboratoires de contrôles Contrôle qualité : Expérience confirmée du contrôle analytique de fini et semi-finis et du contrôle microbiologique des produits stériles et non stériles (méthodes et équipements). Chimie analytique : Maîtrise des techniques analytiques de laboratoire (HPLC, GC, FTIR, UV, MS, RMN,…) Validation et transfert de méthodes selon les standards pharmaceutiques. Langue : anglais Informatique : Utilisation des logiciels EXCELL, WORD, LOTUS, OUTLOOK, GCMS, GIMS, ADMS, GEMS, AS400, SAP, HP3000, LIMS, EUROLIMS,MS PROJECT

Parcours

Responsable Qualité système et Audits

Chez Ipsen

De mai 2016 à aujourd'hui
Responsable assurance qualité système Responsable audits internes et externes Auditeur international
 

Responsable Contrôle qualité

Chez Innothera

De 2007 à avril 2016
• Activités de management : Management direct de deux cadres responsables des laboratoires physico-chimie et stabilités Management de l’équipe de microbiologie (8 personnes), effectif total (31 personnes) Labos matières premières et packaging, Produits Semi-ouvrés, Produits finis, ...
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Quality control representative

Chez LILLY

De 2004 à 2006
• Activités Qualité département stabilités : Interlocuteur audits (AFSSAPS, FDA) Analyse des écarts constatés sur les lots commercialisés et garantie de la pertinence des recommandations Qualité /Stabilité Approbation des protocoles de stabilités Animation de groupes d’investigation ...
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Coordinateur laboratoire de contrôle

Chez ASTRA ZENECA

De 1997 à octobre 2002
• Activités de management : Animation de l'équipe de 8 techniciens • Activités techniques et Qualité : Ordonnancement de l’ensemble des activités de contrôle dans le respect des délais Qualifications de matériels, recherche de fournisseurs, rédaction de cahiers des charges, protocoles et ...
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Compétences

 
  • APR
  • Assurance
  • Assurance Qualité
  • BPF
  • cGMP
  • Contrôle qualité
  • ISO 13485 14971
  • ISO 15378
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