Lotfi Brahimi

Lotfi Brahimi

Assurance Qualité Fournisseurs, CELLforCURE
 

En poste chez CELLforCURE

Précédents : LFB/ALTRAN, Johnson & Johnson/ALTRAN, Teva Santé, Sanofi aventis France, GMPI, HIKMA Pharmaceuticals, Officine

 

    En résumé

    Domaines de compétences ¨ Assurance Qualité Fournisseurs o Rédaction et mise à jour de cahier des charges, Quality Agreement avec les sous-traitants d’opérations pharmaceutiques o Agrément des sous-traitants par analyse de risque o Gestion des sous-traitants et animation de leur évaluation continue o Participation aux Audits GMP o Participation à l’amélioration du système Qualité du département (rédaction et mise à jour des procédures) ¨ Assurance Qualité Exploitant o Préparation aux inspections des autorités de santé o Mise en place et suivi des CAPA o Rédaction de l’état des lieux d’un établissement exploitant o Etablissement de l’état annuel des données de fabrication, exportation, importation et vente de spécialités à base de pseudoéphedrine. o Participation à l’amélioration du système Qualité du département (rédaction et mise à jour des procédures) ¨ Affaires Réglementaires o Préparation et soumission de variations pharmaceutiques à l’ANSM o Validation des articles de conditionnement o Mise à jour des dossiers réglementaires (Dispositifs Médicaux) dans le cadre d’une inspection de l’ANSM Environnements d’interventions ¨ Industrie Pharmaceutique (Exploitant, site de production de médicaments génériques, Biotechnologies) Environnements techniques ¨ Normes : BPF, BPD, BPC, BPL, ICH. ¨ Outils informatiques : Word, Excel, Power point, Outlook, Lotus, internet

Parcours

Assurance Qualité Fournisseurs

Chez CELLforCURE

De juin 2013 à aujourd'hui
 Participer au management de la qualité - Participe aux inspections et audits (internes, clients, certification) et la mise en place et la réalisation des actions émises suite à constat de déviations. - Implémente et exploite le management de la gestion du risque Qualité (QRM) dans les systèmes ...
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Assurance Qualité Fournisseurs

Chez LFB/ALTRAN

De 2011 à janvier 2013
Objectif(s) : - Etat des lieux des opérations sous-traitées et des sous-traitants concernés pour le compte de LFB BIOMEDICAMENTS -Agrément des sous-traitants de LFB BIOMEDICAMENTS par analyse de risque, en particulier dans les domaines suivants : Contrôle Qualité, Métrologie, Qualification, ...
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Pharmacien Assurance Qualité

Chez Johnson & Johnson/ALTRAN

De 2010 à 2011
Objectif(s) : - Préparer une inspection ANSM ex Afssaps (rédaction et mise à jour des SOP, mise à jour Quality Agreement, cahier des charges des prestataires…) - Mettre en place et assurer le suivi du plan d’action CAPA suite à l’inspection ANSM - Préparer l’audit interne en Pharmacovigilance ...
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Chef de projet Affaires Réglementaires

Chez Teva Santé

2009
Objectif(s) : - Assurer le suivi des créations et modification des articles de conditionnement - Assurer l’interface avec le service Affaires Réglementaires et Marketing pour la validation des ADC - Assurer le suivi et la validation des articles de conditionnement avec les mentions en braille - ...
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Developpement Packaging

Chez Teva Santé

2009
Objectif(s) : - Préparer et soumettre des variations pharmaceutiques à l’ANSM - Valider les articles de conditionnement - Assurer un reporting lié aux activités Réalisation(s) : - Gestion du projet switch nouvelle charte des produits commercialisés - Demande de certificat OMS pour l’export de ...
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Qualité générique

Chez Sanofi aventis France

2008
Objectif(s) : - Préparer la Revue Annuelle Qualité (réclamations, anomalies, audits…) permettant l’évaluation des sous-traitants - Mettre en place un document indiquant la source de PA, le fabricant de PF, ainsi que l’up date de CEP ou DMF correspondant - Participer en tant qu’observateur aux ...
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Pharmacien Affaires Réglementaires

Chez GMPI

2006
Objectif(s) : - Enregistrer les médicaments génériques au niveau des autorités de santé (Ministère de la Santé) - Valider du point de vue réglementaire le matériel promotionnel - Réalisation(s) : - Préparation des dossiers d’enregistrements des produits génériques - Contacte des bureaux d’études ...
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Pharmacien Assurance Qualité

Chez HIKMA Pharmaceuticals

De 2005 à 2006
Objectif(s) : ¨ Garantir la conformité du site de production aux BPF ¨ Harmoniser le système documentaire des filiales ¨ Participer à l’identification des points d’amélioration, à leur analyse, et à la recherche des actions d’amélioration liés aux activités du département ¨ Revue des ...
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Pharmacien Assistant

Chez Officine

De 2004 à 2005
- Accueil, conseil, délivrance des médicaments. - Gestion des stocks, réception des commandes, inventaire.
 

Compétences

 
  • Assurance qualité
  • Pharmacien

Langues parlées

 

Centres d'intérêt

 
  • Cinéma
  • lecture
  • sport
  • voyage.