Lyubava KOSTINE

En résumé

Entreprises

• Clinat - Médecin de pharmacovigilance

  2014 - maintenant • Relecture médicale, analyse de la cohérence, traitement et validation de cas de pharmacovigilance: notifications spontanées, notifications sollicitées (études phase IV), cas des études cliniques (phase I, II et III), cas de littératures
  • codification MedDRA, détermination de l’expectedness et de imputabilité selon (méthode française d’imputabilité), documentation et suivit des cas (requête a LPV),
  • suivi des études cliniques, rédaction et relecture des rapports périodiques (DSUR), réconciliation de la base, macroanalyse, déclaration de SUSAR, préparation de Safety management plan.
  • Contrôle qualité de cas traités par les autres médecins, préparation des actions correctives.
  • Participation à la préparation des audits.
  • Formation des nouveaux médecins.
  • Domaines thérapeutiques : cardiologie, oncologie, neuropsychiatrie et métabolisme.
  

• Multihealth - Médecin de pharmacovigilance CLINACT

  2014 - maintenant * Relecture médicale, analyse de la cohérence, traitement et validation de cas de pharmacovigilance: notifications spontanées, notifications sollicitées (études phase IV), cas des études cliniques (phase I, II et III), cas de littératures ;
  * codification MedDRA, détermination de l'expectedness et de imputabilité selon (méthode française d'imputabilité), documentation et suivit des cas (requête a LPV), ;
  * suivi des études cliniques, rédaction et relecture des rapports périodiques (DSUR), réconciliation de la base, macroanalyse, déclaration de SUSAR, préparation de Safety management plan. ;
  * Contrôle qualité de cas traités par les autres médecins, préparation des actions correctives. ;
  * Participation à la préparation des audits.
  * Formation des nouveaux médecins. ;
  * Domaines thérapeutiques : cardiologie, oncologie, neuropsychiatrie et métabolisme.

• TEMPOPHARMA - Chargée de pharmacovigilance

  2014 - 2014 Rédaction de narratifs en anglais des cas issus des études cliniques
  Contrôle de qualité des cas traités

Formations

• FOR DRUG CONSULTING ( FDC)

  Malakoff 2014 - 2014 pharmacovigilance
  
  Formation en pharmacovigilance For Drug Consulting, mention « très bien »

• FOR DRUG CONSULTING ( FDC)

  Malakoff 2013 - 2013 attaché de recherche clinique

• Académie De Médecine De Moscou (Moscou)

  Moscou 1993 - 1996 gynecologue

• Académie De Médecine De Moscou (Moscou)

  Moscou 1987 - 1993 Diplôme de médecin
  
  Diplôme de médecin

Réseau

• Marlene SAN ROMAN