PHARMACOS
- Consultante Chargée de Projet Qualification pour Sanofi Pasteur
BRIGNAIS2014 - maintenant
Merial
- Chef de Projet Assurance Qualité
Lyon2013 - 2013• Mise en place d’un inventaire des systèmes informatisés et automatisés
• Préparation et réalisation de revues périodiques de systèmes informatisés
• Aide à la préparation d’inspections et d’audits
• Suivi de la validation des autoclaves et des actions correctives
• Formation des utilisateurs à la réalisation de deux tests de qualification des autoclaves (≈35 personnes formées)
Merial
- Chef de Projet Assurance Qualité stagiaire
Lyon2013 - 2013• Mise en place et suivi des tests de qualification des autoclaves sur 2 sites de production (≈30 autoclaves) :
- Test au vide
- Test de pénétration de la vapeur (Bowie-Dick)
• Rédaction de protocoles et de procédures
• Gestion et suivi des demandes de modification
• Réalisation de tests de qualification en Zone à Atmosphère Contrôlée
• Mise en place et suivi d’actions correctives et préventives (CAPAs)
• Rédaction d’analyses de risque
• Création d’un module de formation pour la réalisation des tests de qualification des autoclaves
Air Liquide Advanced Technologies
- Chargée de mission qualité stagiaire
Paris2012 - 2012• Rédaction du dossier technique de marquage CE médical d’un concentrateur d’oxygène (Directive 93/42/CE)
• Réalisation du dossier de gestion des risques (Norme ISO14971)
• Participation à la mise en place de la norme ISO 13485
