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Marlène STEIB - VIAL

Marseille

Electionseuropéennes 2024

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En résumé

Cadre pluridisciplinaire à l'interface entre la R&D et le Contrôle Qualité.

- Gestion de projets R&D en substances naturelles (orientation nutrition, agroalimentaire, cosmétique)
- Gestion de laboratoire / contrôle qualité / management d'équipe
- Coordination de recherche clinique
- Veille réglementaire

-----------R&D-------------------
- Conduite de projets de valorisation d’ingrédients d'origine végétale (caractérisation, recherche de contaminants, effets physiologiques, études de stabilité)
- Veille réglementaire et scientifique (allégations, ingrédients innovants, procédés de fabrication) dans le domaine des compléments alimentaires à base de plantes
- Suivi budgétaire et commercial (élaboration des devis, évaluation des coûts, tenue des budgets, gestion des sous-traitances et collaborations)

-----------LABORATOIRE-------------------
Spécialiste du traitement d'échantillons complexes : Extraction des microconstituants et analyses chromatographiques
- Conception de protocoles d'extraction, purification et d'analyses de lipides, vitamines, antioxydants, caroténoïdes et polyphénols dans des matrices biologiques complexes : plantes / aliments / fluides biologiques.
Extractions : méthodes traditionnelles (produits d'origine naturelle), solide/liquide, liquide/liquide, micro-ondes, SPE, enzymatique. Fort intérêt pour les nouvelles technologies (fluides supercritiques, éco-extractions...)
Moyens analytiques : HPLC/(DAD, MS/MS ou CoulArray) - GCxGC/(FID ou MS) - biochimie.
- Formation à la chromatographie, traitement d'échantillons et des données.
- Encadrement de techniciens et de stagiaires.
- Rédaction de dossiers réglementaires de validation de méthodes d'analyse (ICH, SFSTP).

-----------QUALITE-------------------
- Mise en place et gestion du système qualité selon ISO 9001 et 13485 (Dispositifs médicaux).
- Mise en place et gestion du système qualité selon les BPL. Réalisation d'audits de laboratoire, de méthodes et de prestataires.
- Mise en place et suivi d'études de stabilité.
- Maintenance et qualification des appareillages de laboratoire.
- Gestion de la sécurité au laboratoire.


--------ETUDES CLINIQUES---------------
- Coordination de la mise en place des études cliniques in situ ou muticentriques (préparation de l’étude, protocoles, documents d’essais, logistique…)
- Suivi des études, visites sur site.
- Suivi du matériel nécessaire aux études, gestion des sous-traitances.
- Vérification du bon déroulement des études conformément au protocole d’étude, aux procédures internes et aux Bonnes Pratiques Cliniques.
- Vérification des données brutes.
- Saisie des données cliniques des CRFs et des questionnaires.
- Gestion des non-conformités.
- Coordination des activités des différents prestataires.

Mes compétences :
Gestion de projet
Chromatographie
Laboratoire d'analyse
Recherche et Développement
Contact avec Client
Qualité
Nutrition
Recherche clinique
Réglementation Cosmétique France/Europe
HSE
Agroalimentaire
Chimie analytique
Management opérationnel
Phytochimie
Lipides
Caroténoïdes
Dispositifs médicaux
Extraction végétale

Entreprises

  • Capsum - Responsable QHSE

    Marseille 2018 - maintenant

  • Capsum - Responsable Chimie Analytique

    Marseille 2017 - 2018 Mise en place d'un nouveau laboratoire de chimie analytique pour le contrôle qualité des matières premières et produits finis.

  • IRSEA - Ingénieur R&D Chimie Analytique

    Rennes 2015 - 2017 Missions de Recherche & Développement :
    - Identification de nouveaux sémiochimiques animaux et végétaux par GCxGC-MS : mise au point de protocoles d’extraction et d’analyse de composés lipophiles de surface.
    - Support aux chercheurs internationaux IRSEA pour les techniques de préparation d’échantillons / choix des molécules à tester.

    Missions de Contrôle Qualité :
    - Conception des analogues synthétiques : formulation (émulsions, dispositifs de diffusion), transposition à l'échelle industrielle.
    - Mise en place du système de contrôle qualité des débouchés industriels en collaboration avec les équipes SEMIOKEYS : contrôles des matières premières, lots pilotes, vrac façonniers et produits finis, mise en place d’études de stabilité. Optimisation et validation des méthodes analytiques .
    - Mise en place et animation du système qualité selon les BPL et la norme ISO 13485.
    - Encadrement d'un technicien.
    - Mise en place de test d'analyse sensorielle.

  • MEN - rectorat aix-marseille - Enseignante SVT / Physique-Chimie

    AIX EN PROVENCE 2014 - 2015 Enseignante contractuelle en collèges et lycées pour les matières SVT et Physique-Chimie

  • CIRAD Pôle agroalimentaire - Ile de la Reunion - Volontariat VCAT - Ingénieur Chimie Analytique Phyto

    2009 - 2010 Développement du savoir-faire analytique du pôle "Qualité des productions agricoles et alimentaires tropicales" dans le cadre du programme PIMAN "Production intégrée de mangues, ananas et autres fruits tropicaux".

    - caractérisation et dosage des caroténoïdes de la mangue par HPLC-DAD-MS/MS.
    - caractérisation et dosage des polyphénols de l'ananas par HPLC-DAD-MS/MS.
    Analyses corrélées à une démarche intégrée pour la production et la préservation des fruits tropicaux de qualité organoleptique, sanitaire et nutritionnelle optimales.

    Soutien technique pour le développement du laboratoire (équipements, sensibilisation à la qualité au laboratoire, optimisation des méthodes analytiques).

  • AVANTAGE NUTRITION - Resp Laboratoire R&D Chimie analytique / Coordinatrice Etudes Cliniques

    2004 - 2014 - Conduite de projets de valorisation d'ingrédients (préparations fruitières, extraits de plantes, microalgues, ...) : valorisation nutritionnelle, études de stabilité, biodisponibilité.

    - Veille scientifique, technologique et réglementaire (innovations agro-alimentaires, techniques de laboratoire, allégations nutritionnelles). Participation à l’élaboration de la gamme de la société « Avantages Plantes ».

    - Développement et mise en pratique de protocoles d'analyses dans le cadre de projets de recherche en nutrition (essentiellement concernant les lipides et vitamines liposolubles ; polyphénols et antioxydants - dans des matrices biologiques complexes : plantes / aliments / fluides biologiques).
    Extractions : SPE, liquide/liquide, enzymatique
    Moyens analytiques : HPLC/(DAD, MS ou CoulArray) - GC/(FID ou MS) - biochimie.

    - Participation à la mise en place et au suivi des études cliniques (élaboration du protocole (partie analytique), mise en place du planning, monitoring en centre d'investigation clinique, contrôle des données).

    - Gestion technique du laboratoire, maintenance et qualification des appareillages.

    - Mise en place et gestion du système qualité, et de la sécurité au laboratoire. Réalisation d'audits de laboratoire et de prestataires.

    - Rédaction de dossiers de validation de méthodes d'analyse (SFSTP).

    - Formation à la chromatographie.

    - Encadrement de techniciens.

  • LAPHAL INDUSTRIES - Chargée de projets Développement analytique Nutraceutiques

    2004 - 2004 Développement et validation de méthodes de dosage des sucres et des vitamines hydrosolubles dans des boissons de l'effort par HPLC-DAD.

    Participation aux validations de méthodes de dosages de principes actifs dans des préparations pharmaceutiques par HPLC-DAD et CPG-FID.

    Validations de nettoyage de la zone de fabrication.

    Rédaction des dossiers de validation afférents.

  • KODAK INDUSTRIE - Technicienne contrôle qualité

    Maisons-Alfort 2003 - 2003 Contrôle qualité des émulsions de support photographique (HPLC, sensitométrie)

  • DISTRI B3 - Stagiaire Développement Analytique Phyto

    2002 - 2002 Mise au point d'une méthode de dosage des ginsénosides du ginseng par HPLC-DAD.

    Participation aux analyses de contrôle qualité d'extraits végétaux.

  • INRA - Toxicologie alimentaire - Technicienne de recherche Métabolisme

    2001 - 2001 Participation à la détermination du métabolisme des composés soufrés de l'ail et de l'ognion.

    Etude des propriétés oestrogénomimétiques de flavonoïdes.

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