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Mélanie PONCHON

ESCOUTOUX

En résumé

Mes compétences :
Normes Qualité
Bonnes Pratiques de Fabrication

Entreprises

  • Alk Abello - Technicienne métrologie qualification

    2013 - maintenant : ALK ABELLO : Spécialiste du diagnostic et traitement des
    allergies (Vandeuil 51)
    - qualification de salles propres : Zones à Atmosphère Contrôlée, Flux à
    Systèmes Laminaires, postes protégés, de postes de pesée et de hottes
    - qualification d'équipements de stérilisation : four de dépyrogénation et
    d'autoclaves
    -qualification d'équipements de production : lyophilisateur et
    remplisseuses automatiques de flacons
    - qualifications d'enceintes climatiques et thermostatiques ;
    - vérifications métrologiques d'équipements de production : balances,
    sondes de température et d'humidité, sondes de pression, débitmètres,
    pompes de remplissage ...
    - vérifications métrologiques d'équipements de laboratoire : pompes
    stériles, lecteurs de plaques ...
    - suivi des paramètres environnementaux ;
    - détection et suivi des non-conformités, rédaction de fiches
    d'amélioration et mise en place d'actions correctives
    - rédaction de rapports de qualification, de constats de vérification et de
    procédures
    - mise en place d'une nouvelle méthode de qualification de visseuses ,
  • Europhartech - Apprentie métrologie qualification

    LEMPDES 2012 - 2013 : EUROPHARTECH : Sous-traitantraitant pharmaceutique et
    façonnier de formes sèches (Lempdes 63)
    - qualification de salles propres : Zones à Atmosphère Contrôlée et poste
    de prélèvement
    - réglages en centrales d'air afin d'équilibrer les taux de brassage et
    d'ajuster les pressions en salles
    - qualification d'utilités : réseau d'air comprimé et boucle d'eau
    - qualifications d'enceintes climatiques et thermostatiques
    - qualification d'équipements de production : blistéreuses
    - élaboration d'une analyse multicritères en collaboration avec divers
    services afin de mettre en place la qualification des formats des blisters,
    rédaction du protocole et réalisation des QI, QO et QP
    - réalisation d'investigations suite à des anomalies de conditionnement ;
    - vérifications métrologiques d'équipements de production :
    thermomètres, manomètres, burette, balances, appareils à friabilité ...
    - vérifications métrologiques d'équipements de laboratoire : burettes,
    balances, fours Pelletier, appareils à désagrégation ...
    - rédaction de rapports de qualification, de constats de vérification et mise
    en place de calculs d'incertitudes de mesure
    - participation à diverses analyses de risques et afin d'optimiser les
    qualifications
    - participation à la validation de nettoyage : prélèvements sur
    équipements, préparation des solutions pour analyses, exploitation des
    résultats sur chaîne HPLC
    assemblage et ébavurage de pièces plastiques ,
  • Europhartech - Stagiaire métrologie qualification

    LEMPDES 2012 - 2012 : EUROPHARTECH : Sous-traitantraitant pharmaceutique et façonnier de
    formes sèches (Lempdes 63)
    - élaboration de l'analyse de risques liée à la mise en service d'une
    géluleuse
    - rédaction du protocole puis qualification complète de géluleuse
  • Gepman - Manutentionnaire

    2011 - 2011 assemblage et emballage de pièces plastiques

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