Menu

Nicolas LANGLE

Boulogne-Billancourt

En résumé

Mes compétences :
Audit
Résolution de problèmes
Dmaic
Amélioration continue
Six sigma
Management de la qualité
Management de projets
Répartition aséptique
Lyophilisation
FDA
ISO
Qualification / Validation

Entreprises

  • Roche - Quality Site Manager - CMO

    Boulogne-Billancourt 2013 - maintenant

  • Bristol-Myers Squibb - Responsable Assurance Qualité Production Site de Guyenne

    Rueil-Malmaison cedex 2012 - 2013 - Libération pharmaceutique formes sèches, liquides pâteux
    - Investigation Qualité et CAPA
    - Traitement des déviations et investigations
    - Formation (BPF, qualité investigation…)
    - Audit, Management de la qualité, support réglementaire EMEA, BPF
    - Déploiement Qualité terrain
    - Mise en place et amélioration de process
    - Gestion KPI et reporting

  • Aston Consulting - Senior Consultant

    2008 - 2012 - Audit, Management de la qualité, support réglementaire GMP, FDA, ISO9001, ISO13485
    - Libération pharmaceutique
    - Déploiement de system CAPA et change control
    - Traitement des déviations et investigations
    - Transfert de technologie (introduction nouveau produits)
    - Validation management (Site master plan, VMP, URS, Basic Design, DQ/IQ/OQ/PQ)
    - Mise en place et amélioration de process
    - DMAIC, 6Sigma, Lean manufacturing

  • BAXTER BIOSCIENCE - Chef de projet Zone Stérile

    2006 - 2008 - Optimisation des procédés de formulation, répartition aseptique et lyophilisation
    - Contrôle des spécifications produit fini, support validation,
    - Projet d'amélioration continue
    - CAPA management et investigations ( Freeze drying and aseptic filling area)…
    - Déploiement et suivi MSP
    - Préparation et support aux audits EMEA, FDA, Coporate
    - Formation (cadre et techniciens)
    - Management de projets multi-sites

  • Menicon Pharma - Responsable production - Pharmacien responsable interimaire

    2006 - 2006 Repponsable de production et des laboratoires de contrôles au sein de Menicon phamra situé à Illkirch (67), seul site mondial de production de la holding japonaise specialisée dans la fabrication de lentilles de contact et de produits de netooyage de lentille issus de la répartition aséptique.
    J'assure la plannification et l'ordonancement ainsi que la gestion de production et la mise ne place d'amelioration qualité et productivité en tant que pahrmacien responsable interimaire.

  • Abbott-france - Pharmacien production

    2004 - 2005 Pharmacien assistant, responsable d'une équipe de production de 35 personnes, spécialisée dans la repartition aseptique, la lyophylisation et le conditionement secondaire de medicaments type antibiotiques.
    - Gestion de l'atelier, en plannification et gestion de production.
    - Suivi de l'activite de production en 2x8 et 3x8 et gestion de la qualite et suivi des annomalies de production.

  • PANPHARMA - Pharmacien Assistant Contrôle Qualité - Libération

    Luitré 2003 - 2004 Au sein des laboratoires PANPHARMA (Luitré, Ile et Vilaine) specilaisés dans la répartition aseptique de poudres stériles (antibiotiques, bétalactamines et céphalosporines), J'exercais les fonctions de Pharmacien Asssistant Contrôle Qualité et Libération.
    J'avais la charge de la gestion du laboratoire de controle qualité physico-chimique et bactériologique (15 techniciens), afin d'assurer:
    -l'analyse des Matières premières, produits finis et articles de conditionnement pour utilisation en production
    -Acceptation des lots de produits semi-finis,
    -Suivi quotidien des contrôles d'environement en ZAC.
    -Investigations analytiques lors des incidents de production.

    - Superviser le fonctionnement du laboratoire de Contrôle Qualité chimie et microbiologie, et de l’échantillothèque
    - Assurer l’acceptation des matières premières, articles de conditionnement et des produits semi ouvrés
    - Contrôler la conformité des locaux et des procédures aux BPL et BPF. Assure le respect des règles d’hygiène et de sécurité au sein du laboratoire
    - Suivi des stabilités réglementaires

Formations

Réseau

Annuaire des membres :