Noémie HECKEL

En résumé

Entreprises

• Laboratoires Juvise Pharmaceuticals - Chargée d'affaires pharmaceutiques

  2016 - maintenant

• Boiron - Chargée d'affaires réglementaires

  Sainte-Foy-lès-Lyon 2016 - maintenant -Validation des ADC et de la publicité
  -Avis et support réglementaire auprès des services concernés

• Boiron - Consultante chargée d'affaires réglementaires

  Sainte-Foy-lès-Lyon 2015 - 2015 - Activités réglementaires pré et post-AMM (Benelux, République Tchèque, Bulgarie)
  - Coordination et soumission de dossiers de variations, de renouvellements et de
  demandes d’AMM
  - Suivi des dossiers et coordination des réponses aux questions des autorités de santé
  - Avis et support réglementaires auprès des services concernés
  

• Sanofi Pasteur - Consultante chargée d'affaires réglementaires CMC

  Lyon 2014 - 2015 - Rédaction de variations d’AMM (Europe, USA, Canada) : rédaction des amendements et mise à jour des dossiers d’AMM (module 3)
  - Identification et évaluation des points critiques
  

• Pierre Fabre - Chargée de Pharmacovigilance

  Castres 2014 - 2014 - saisie de cas de pharmacovigilance (ARGUS Safety): cas littérature, spontanés graves
  - codage MedDRA

• Mylan - Chargée de Pharmacovigilance et Information médicale (Consultante)

  SAINT PRIEST Cedex 2013 - 2014 - Information médicale: réponses aux questions produits et réclamations qualité
  - Gestion des cas de pharmacovigilance: enregistrements des déclarations d'effets indésirables, rédaction de narratifs, follow-up,
  - Rédaction et actualisation de procédures: méthode d'imputabilité, erreurs médicamenteuses.
  
  

• Virbac - Chargée d'affaires réglementaires, zone europe (apprentie)

  Carros 2012 - 2013 - Analyse des demandes des services de développement et marketing, et étude des options réglementaires possibles,
  - Organisation des demandes de consultation nécessaires auprès des instances officielles,
  - Elaboration d’un cahier des charges destiné à synthétiser les points critiques réglementaires,
  - Réalisation de variations d’AMM : pré-validation de la stratégie de dépôt auprès des autorités, dépôt de la documentation administrative et technique
  - Identification des sources d’information réglementaire et définition des critères de veille.
  

• Boiron - Assistante Affaires réglementaires

  Sainte-Foy-lès-Lyon 2012 - 2012 Boiron Belgique (Bruxelles)
  - Participation à la rédaction de dossiers d’autorisation de mise sur le marché (modules 2 et 3),
  - Vérification de la conformité de l’étiquetage à la réglementation en vigueur (médicaments homéopathiques, cosmétiques et compléments alimentaires).
  

• AAEPNI - Association Amicale des Etudiants en Pharmacie de Nancy Industrie - Chargée de communication

  2011 - 2012

• Centre Hospitalier Universitaire Central, Nancy - Externe en pharmacie

  2011 - 2012 - Participation à l’appel d’offres des dispositifs médicaux de ligature et suture.
  - Organisation et suivi des essais cliniques en chirurgie digestive.
  

Formations

• EMLyon Business School

  Lyon 2013 - 2013 Master Ingénierie pour la santé - Formation complémentaire spécifique au management des équipes, communication, comptabilité, gestion et marketing,

• IPIL Institut De Pharmacie Industrielle De Lyon

  Lyon 2012 - 2012 - réglementations européennes et internationales: médicaments, dispositifs médicaux, variations....
  - rédaction des modules 1, 2 et 3 d'un dossier d'AMM.

• Faculté De Pharmacie, Université De Lorraine

  Nancy 2007 - 2013 Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie
  
  - Thèse de Docteur en pharmacie:
  « Environnement réglementaire concernant le développement d’un médicament vétérinaire générique destiné aux chevaux en Europe et allègements possibles du dossier de demande d’AMM »
  
  - UE Pharmacie industrielle
  - UE Formes galéniques innovantes

Réseau

• Andrés OLMO

• Clara NAVONI

• Emmanuel HERVIO

• François GAUTIER

• Julie DEBERGHE

• Marion GASSMANN

• Philippe MARTINEZ

• Sarah DARTHENUCQ