Racha EL SHEKHALY

En résumé

Entreprises

• Air Liquide - Pharmacien Délégué

  Paris 2013 - 2014

• Phoenix Pharma - Pharmcien délégué

  Créteil 2012 - 2012 PHOENIX Pharma Répartition BPD, Pharmacienne déléguée
  - Gestion médicaments chaine du froid
  - Gestion des stupéfiants
  - Relecture SOP
  

• D'MEDICA - Pharmacien Responsable

  L'UNION CEDEX 2011 - 2012 DMEDICA Prestataire à domicile
  
  Pharmacienne Resp, Bonnes Pratiques de Dispensation de
  l’Oxygène, Matériovigilance des DM et matériel médical, formation du personnel, audits sites, visites pharmaceutiques.
  

• LFB Biomédicaments - Chargé qualité

  LES ULIS 2010 - 2011 Laboratoire Français des Biotechnologies LFB, dept. Affaires Pharmaceutiques Internationales
  
  Expérience en anglais
  - Gestion documentation qualité avec les partenaires internationaux, rédaction des contrats
  - Gestion de l’obtention de certificats d’analyse export (batch release certificates)
  

• IPM pharma - Pharmacien V.I.E.

  2010 - 2010 IPM -pharma Pharmacien Industriel (V.I.E. France – Moyen Orient) site production med injectables
  Expérience en anglais
  
  Parties réglementaires : Support à la constitution des dossiers réglementaires d’AMM (équivalent module 3 CMC)
  
  Parties qualité :
  - Constitution des cahiers des charges qualité pour matières premières et conditionnement primaire
  - Rédaction de SOPs à caractère pharmaceutique spécifiques à la production stérile
  
  Parties production :
  - Qualification d’équipements de production et d’utilités (rédaction protocoles et rapports) et validation
  - Validation procédé de fabrication (stérilisation), de nettoyage et d’article de conditionnement primaire
  - Coordination formation aux GMPs, au procédé de fabrication stérile, aux équipements de production et utilités
  

• Sanofi - Ingénieur validation procédé

  Paris 2008 - 2008 SANOFI-AVENTIS, site de production de Maisons-Alfort, Service Validation (site FDA)
  
  - Validation du procédé de fabrication d’un lyophilisat stérile : BPF, AMDEC, Media Fill Test
  - Validation filtration (interaction filtre – principe actif), nouvel article de conditionnement, nettoyage cuve fabrication
  

• calea - Pharmacien stagiaire qualité système

  2007 - 2007 CALEA, filiale de FRESENIUS-KABI Oxygénothérapie, nutrition entérale/parentérale
  
  - Elaboration et rédaction de la nouvelle version du Manuel Assurance Qualité.
  - rédaction de procédures et mise en place de leur nouvelle version (auto- inspection, hygiène, formation,…)
  

• Sanofi - Pharmacien stagiiare contrôle qualité

  Paris 2006 - 2006 Laboratoire CQ de SANOFI-AVENTIS, site de Romainville, stage facultatif
  
  Technicienne de laboratoire : Contrôle Qualité des Matières Premières
  

Formations

• Faculté De Pharmacie De Châtenay-Malabry

  Chatenay Malabry 2011 - 2011 thèse : réglementation européenne et recommandations internationales pour la maitrise de la qualité et de la sécurité des médicaments dérivés du plasma
  
  Thèse : réglementation européenne et recommandations internationales pour la maitrise
  de la qualité et de la sécurité des médicaments dérivés du plasma
  
  
  Ma thèse d’exercice traite de la «réglementation européenne et recommandations internationales pour la maîtrise de la qualité et de la sécurité des médicaments dérivés du plasma ». Il s’agit d’un travail de synthèse su

• Faculté De Pharmacie De Châtenay-Malabry

  Chatenay Malabry 2007 - 2008 Master 2 Management de la qualité
  
  6ème a de pharma, filière industrie + Master 2 « Management de la qualité » Fac de pharmacie, Univ Paris XI
  - Référentiels en assurance qualité (BPF, BPC, ISO 9001v2000,)
  - Management de la qualité (approche processus et outils qualité : 5M, 5S, AMDEC, indicateurs et tableaux de bords,…)
  
  
  

• Faculté De Pharmacie - Université Paris-Sud XI

  Chatenay Malabry 2006 - 2007 master 1 qualité et rpoduits de santé
  
  
  Master 1 « Qualité et produits de santé » Faculté de pharmacie, Univ Paris XI
  - qualification et validation, et aspects fondamentaux de l’analyse instrumentale
  
  

• Faculté De Médecine Université Paris Sud (XI)

  Kremlin Bicêtre 2003 - 2004 + Maîtrise de Sc. Bio et Médicales en Biostatistiques et Modélisation Faculté de médecine, Univ Paris XI santé publique et épidémiologie
  
  Maîtrise de Sc. Bio et Médicales en Biostatistiques et Modélisation
  Faculté de médecine, Univ Paris XI
  santé publique et épidémiologie

• Faculté De Pharmacie

  Chatenay Malabry 2002 - 2008

Réseau

• Alexis GAUCHER

• Benjamin MOREL

• Eric POIRAUDEAU

• Fabrice CATTANT

• Mats MICKOS

• Matthieu SAUSSET

• Noemie OLIVA

• Sanaà BELGAME

• Valérie CHARLON