Mes compétences :
Assurance
Biotechnology
Quality
Quality Assurance
Entreprises
Cellectis
- Responsable Assurance Qualité
Paris2014 - maintenant
LFB Biomédicaments
- Coordinatrice Gestion du Risque Qualité : QRM
LES ULIS2013 - 2014• Animer et piloter le déploiement du QRM (Qualité Risk Management)
• Assurer le suivi de l’implémentation du QRM au sein du Groupe LFB
• Assurer le pilotage du processus QRM au niveau Groupe
• Contribuer à la bonne mise en œuvre du QRM dans le processus qualité
• Assurer la responsabilité de groupes de travail et être le garant méthodologique des analyses de risques (FMEA, HACCP, 5M) sur : protéines biologiques (LFB) et biotechnologiques (rEVO Biologics), et de thérapies cellulaires (CellforCure)
• Détermination des CQA (Critical Quality Attributes) et CPP (Critical Process Parameter)
Genzyme
- Chargée d'analyses de risque
Saint-Germain-en-Laye2012 - 2012Département Assurance Qualité
• Organisation de plusieurs analyses de risque de type FMEA (AMDEC) concernant le risque viral, rédaction des rapports, définition de plan d’action en vue de minimiser le risque
• Réalisation de la revue annuelle du risque viral sur le processus de production Thymoglobuline®
• Mise en place d’un module de formation sur le risque viral (à visée interne)
ADDS : Advanced Drug Device Services Région Parisienne
- Assistante des Opérations Cliniques
2011 - 2011• Assistante des opérations cliniques dans une CRO Contract Research Operation
• Opérations de Data Management d’essais cliniques de Phase II et III
Centre Hospitalo-Universitaire Lapeyronie Montpellier
- Externe en Pharmacie
2010 - 2011• Département Immunologie et Rhumatologie
• Opérations de data management et suivi de plusieurs études cliniques de phases II et III d’anticorps monoclonaux dans le traitement de la Polyarthrite rhumatoïde, rhumatisme psoriasique et la Spondylarthrite ankylosante
A-Star Biopolis Shared Facilities Singapour
- Chercheur sur les Anticorps monoclonaux recombinant
2010 - 2010• Production d’anticorps monoclonaux dirigés contre une protéine spécifique :
• Clonage, expression et purification de protéines à échelle laboratoire
• Technique de culture cellulaire, et utilisation de cellules hybridomes
• Culture de lignées cellulaires produisant des anticorps monoclonaux de haute affinité
La Meije Briançon
- Pharmacien Assistant
2009 - 2009• Préparation des piluliers et assistance à la délivrance des traitements
Pharmacie de l'Olivier Montpellier
- Stage Pharmacien d'officine
2007 - 2007• Délivrance de conseil pharmaceutique et ordonnance
Formations
Faculté De Pharmacie - Université Paris-Sud XI (Chatenay Malabry)
Chatenay Malabry2011 - 2012Master 2 Biotechnologies Pharmaceutiques et Thérapies Innovantes - Recherche et Développement, Production : protéines recombinantes et anticorps;
Contrôle Qualité (théorie et pratique) appliqué aux produits issus des biotechnologies;
Assurance Qualité des produits de Biotehnologies
Développement et enregistrement des produits de biotechnologie (théorie)
Produits de Thérapie Cellulaire (théorie)
Pr
Montpellier2006 - 2013Diplôme d'état Docteur en Pharmacie Thesée
Industrie Pharmaceutique, Biologie, Biotechnologie, Biochimie, Physique-Chimie, Immunologie, Microbi - Thèse d’exercice : Maîtrise du risque viral lors de la production de protéines biologiques et protéines recombinantes thérapeutiques