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Sandra POLICE

CAEN

En résumé

Mes compétences :
Pharmacie
Qualité
Affaires réglementaires
Management
Trackwise
Gestion de projet
Amélioration continue
Microsoft Excel
Microsoft Word
Microsoft PowerPoint
5S
Microsoft Outlook
Sauveteur secouriste du travail
Épidémiologie
Pharmacovigilance
Essais cliniques
SAS
Black Belt Lean 6 sigma

Entreprises

  • MSD

    maintenant
  • Schering Plough - Responsable Qualité Laboratoire

    Hérouville-Saint-Clair 2013 - maintenant Mission : Assurer la bonne application des directives Qualité au sein des Laboratoires et le respect des référentiels internes/externes, en cohérence avec les orientations tactiques définies par le Responsable de l’unité des Laboratoires
    - Superviser la réalisation des engagements Qualité des Laboratoires dans les délais
    - Superviser et clôturer les investigations des Laboratoires
    - Evaluer, approuver et clôturer les demandes de changement
    - Participer à la définition des exigences et approuver les documents de validation/qualification et de transfert/transposition analytique
    - Superviser le processus de mise à jour documentaire des laboratoires
    - Superviser la gestion des études de stabilité et de l’échantillothèque
    - Superviser la veille réglementaire au sein des Laboratoires
    - Participer aux projets d’amélioration continue des Laboratoires
    - Libérer les lots de produits finis

    Management opérationnel d’une équipe de 7 personnes (2 cadres + 5 techniciens)
  • Schering Plough - Spécialiste Qualité Opérationnelle Réglementaire

    Hérouville-Saint-Clair 2006 - 2013 Missions : Garantie de la conformité réglementaire de l’unité Formes Sèches
    - Mise en conformité réglementaire des documents de Production et Contrôle
    - Evaluation de l’impact réglementaire des demandes de changements
    - Support à la constitution / mise à jour des dossiers réglementaires
    - Coordination des études relatives aux questions des autorités de santé
    - Veille réglementaire (Référentiels officiels + Référentiels Groupe)
    - Coordination de la gestion opérationnelle des psychotropes
  • LABORATOIRES CHIESI SA - Assistant Assurance Qualité, Responsable Qualification/Validation/Métrologie

    2005 - 2006 Missions : Mise en œuvre et suivi du Plan Directeur Industriel de Validation / Qualification et du monitoring métrologique et environnemental
    - Création / révision des procédures d’organisation des activités
    - Rédaction / vérification / approbation des protocoles et rapports
    - Participation aux tests et à la gestion des déviations et changements
  • Laboratoires pharmaceutiques Merck Santé - Stagiaire Assurance Qualité - Affaires réglementaires industrielles

    2004 - 2004 Missions : Mise en place du 1er Plan Directeur Validation de la société
    - Rédaction de la politique générale de Validation / Qualification du site
    - Inventaire des équipements du site et étude des documents associés
    - Elaboration de matrices de (re)validation / (re)qualification
    Pilotage d’un projet de compliance réglementaire
    - Mise en conformité réglementaire des documents de Fabrication et Contrôle
    - Recueil de données pour actualisation des dossiers d’AMM et format CTD

Formations

  • Université Angers

    Angers 2003 - 2004 DESS Qualité Totale et Biotechnologies

    Axes d’études :
    - Qualité et réponses aux attentes du marché : conception rationnelle et maîtrise des coûts, développement d’un produit, organisation et maîtrise de process, certifications BPF-GMP-ISO-CE
    - Création et pilotage d’entreprise : méthodes de gestion de projets
    - Génie industriel appliqué aux bioproduits
    - Communication et management, anglais scientifique
  • Université Angers Faculté de Pharmacie

    Angers 1997 - 2004 Diplôme d'Etat de Docteur en Pharmacie, filière industrie

    Thèse, mention Très Bien : « Les dossiers d’AMM (Partie II, format NTA ou Module 3, format CTD) : une documentation Qualité pour les sites de production pharmaceutique ? »
    2003-2004 UV Management des risques en entreprise
    2002-2003 UV L’entreprise et les hommes
    2001-2002 UV Analyse quantitative et structurale-Bromatologie
    2000-2001 UV Formulation + Certificat Recherche « C3 » (MSBM)
  • Lycée Montesquieu

    Le Mans 1996 - 1997 Baccalauréat Scientifique, Spécialité Mathématiques, Mention Bien

Réseau

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