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Sandra REVELLI LEBON

LYON

Electionseuropéennes 2024

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En résumé

Titulaire d'un diplôme de Master en Management de la Qualité des Organisations et d'une Licence en Management des équipes et Qualité, je me destine à des postes en Management de la Qualité plutôt orientés "système qualité".

Mon expérience en Qualité s'est effectuée jusqu'à maintenant dans le secteur des dispositifs médicaux.
Je suis, en effet, particulièrement intéressée par le secteur de la santé au sens large (industrie pharmaceutique, dispositifs médicaux, établissements hospitaliers, secteur de la prestation de service médicalisée...).

Je suis ouverte pour découvrir d'autres secteurs d'activités, toujours en qualité.

Mes compétences :
Audit des Systèmes Q.S.E
Qualité
Normes et réglementation
Gestion de projet
Dispositifs médicaux
Audit
ISO 14001 Standard
ISO 13485
Microsoft Word
Microsoft Project
Microsoft PowerPoint
Microsoft Excel
JDEdwards Suite
ISO 900X Standard
CAPA
Trackwise

Entreprises

  • Gambro Industries Groupe Baxter - Ingénieur Qualité Réclamations Clients

    2016 - 2017 Traitement et suivi des réclamations clients internationales de leur réception à leur clôture.
    Matériovigilance
    Analyses de tendance

  • Lisi - Chargée Qualité Système

    BELFORT Cedex 2014 - 2015 • Traitement et suivi des réclamations clients,
    • Suivi du Système Qualité (audits internes et audits de poste, audits clients, actions correctives et préventives),
    • Gestion de la documentation Qualité,
    • Suivi des fournisseurs et sous-traitants,
    • Inspection ANVISA (préparation et participation).

  • GLOBAL D - Chargée de mission Qualité

    brignais 2014 - 2014 • Libération des lots stériles,
    • Audits internes processus,
    • Traitement et suivi des échecs implantaires,
    • Support à la préparation de l’audit G-Med,
    • Revues de processus,
    • Gestion documentaire.

  • Spineway - Ingénieur Qualité

    2013 - 2013 • Mise en place d’un plan d’action pour l’application de la réglementation américaine appliquée aux dispositifs médicaux (21 CFR Part 820)
    • Amélioration du système qualité existant (ISO 13485)

  • GLOBAL D - Chargée de mission qualité

    brignais 2013 - 2013 • Pratique d’audits internes processus,
    • Mise en place de la gestion documentaire,
    • Revue du processus de détection et traitement des non-conformités,
    • Support à la préparation de l’audit annuel de l’organisme notifié (G-Med) et participation à l’audit.

  • DePuy France SAS - Ingénieur Qualité

    2010 - 2013 • Gestion des non-conformités, des actions correctives et préventives et du programme d’audits internes,
    • Investigation et réponse aux réclamations clients internationales ainsi qu’aux requêtes techniques et réclamations de service,
    • Participation aux réunions d’analyse de risque patient suite à des réclamations clients,
    • Réalisation d’audits internes,
    • Libération des lots stériles,
    • Suivi et communication des indicateurs du service qualité, sensibilisation du personnel à la qualité,
    • Mise en place du suivi des réclamations de service (analyses de tendance, réunions de suivi),
    • Amélioration du Système de Management de la Qualité (revue de procédures et participation à des projets groupe internationaux, mise en place d’EtQ NC sur le site),
    • Préparation et participation aux audits et inspections par des tierces parties (ISO13485,FDA,ANVISA,ANSM),
    • Préparation et participation aux revues de Direction Qualité.

  • DePuy France SAS - Chargée environnement

    2008 - 2009 Alternance Master 1

    • Management du Système Environnemental selon ISO 14001 et renouvellement du certificat ISO 14001,
    • Mise en place d’actions de communication, management du comité environnement,
    • Veille réglementaire en environnement,
    • Participation à des audits internes selon ISO 14001,
    • Animation de revue de Direction environnement

  • DePuy France SAS - Assistante Qualité et Environnement

    2007 - 2008 Alternance Licence

    • Intégration du Système de Management de l’Environnement au Système de Management de la Qualité (SMI),
    • Suivi du Système de Management de l’Environnement,
    • Suivi de l’étalonnage d’instruments de mesure,
    • Revue de processus (achat, fournisseur), mise en place de procédures.

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