Menu

Sandrine MEY

Saint-Germain-en-Laye

En résumé

Pas de description

Entreprises

  • Genzyme Polyclonals - Responsable Assurance qualité

    Saint-Germain-en-Laye 2007 - maintenant  Management d’une équipe de 5 personnes
     Gestion des déviations, investigations, CAPA, Change control,
     Rédaction/Approbation documents Qualité
     Approbation Protocoles/Rapports de validation
     Support Qualité aux équipes de Production (Formations, Campagne Qualité ; rappels BPF/GMP; projet 5S)
     Réalisation d’audits
     Participation/Préparation Inspections (Afssaps ; FDA) ; audits Corporate
     Gestion des Tours Qualité en production
     Projet Corporate : rédaction et application de Standards (revue des processus CAPA, Déviations, Changements, et formations associées) et déploiement Trackwise associé
     Participation Projets d’amélioration continue (VSM ; Kaizen)
     Surveillance des opérations pharmaceutiques (délégation du Pharmacien Responsable) lors des astreintes sur site
     Revue de dossiers de lots
  • Sanofi pasteur MSD - Coordinateur Assurance Qualité Pharmacovigilance

    Paris 2006 - 2007  Rédaction de documents qualité
     Suivi du délai de traitement des cas de Pharmacovigilance
  • Merck génériques - Responsable Assurance Qualité

    2005 - 2006  Gestion des déviations, demande de changements, réclamations clients
     Conformité des actions de production et de contrôle par rapport aux dossiers d'AMM des produits commercialisés et des lancements
     Libération des lots
     Validation d’articles de conditionnement
     Suivi des études de stabilité des produits
  • Merck Génériques - Pharmacien Assurance qualité

    2005 - 2005 Libération des lots
    Gestion des non conformités
  • Sanofi pasteur (COGIX) - Activité matières premières et articles de production

    2002 - 2005  Définition des besoins, rédaction cahiers des charges intégrant les BPF
     Analyse réponses cahiers des charges dans le cadre d’agrément fournisseurs
     Management de l’activité (planification, gestion de charge…)
     Soutien technique aux utilisateurs des matières premières et documentation

Formations

Réseau

Annuaire des membres :